от компании (организации): ООО ЦРПТ (Центр развития перспективных технологий) в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 10007796 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 16 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 10007796 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 10007796 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по валидации
Задачи:
- Проведение валидации оборудования (сериализация/агрегация) и компьютеризированных систем на площадках клиентов в фарминдустрии;
- Подготовка необходимой документации (VP/QP, URS, FS, DS, TM, DQ, IQ, OQ, PQ);
- Составление и заполнение планов, протоколов и отчетов по квалификации и валидации;
- Проведение и оформление анализа рисков для обоснования выбора объема квалификации и критериев приемлемости;
- Разработка СОП и инструкций;
- Обследование площадок и консультации клиентов по вопросам организации процессов квалификации оборудования, валидации компьютеризированных систем.
От кандидата мы ожидаем:
- Опыт работы не менее 2-х лет на позиции специалиста / инженера / менеджера по валидации на крупном фармпроизводстве, либо руководителем проектов валидации у крупных интеграторов или производителей оборудования;
- Знание и понимание требований стандартов ISO серии 9000 к системе качества предприятия;
- Знание нормативной документации по профилю работы, стандартов GMP, GAMP 5 и отличия российских требований от европейских;
- Знание принципов валидации технологических процессов, компьютеризированных систем, квалификации оборудования;
- Умение работать с измерительным оборудованием;
- Английский достаточный для работы с технической документацией;
- Готовность к командировкам;
- Навыки составления и заполнения всей необходимой валидационной документации.
Мы предлагаем:
- Интересные задачи, решения, построенные на современных платформах;
- Крупный проект федерального масштаба;
- Стабильная "белая" заработная плата;
- Оформление по ТК РФ;
- ДМС после испытательного срока;
- Комфортный офис в 5 минутах от м.Курская.
Благодарим за интерес, проявленный к нашей вакансии. Ваше резюме будет рассмотрено в течение 2 недель. Отсутствие ответа в указанный срок означает что, к сожалению, пока не можем вам предложить данную вакансию.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 10007791 на должность Комплектовщик от компании О’КЕЙ "Федеральный офис" в городе (населенном пункте) Солнечногорск