от компании (организации): ANCOR Consumer Goods в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 10111279 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 10111279 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 10111279 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
В известной иностранной компании-производителе медицинских изделий открыта позиция Старшего специалиста по регистрации медицинских изделий.
Обязанности работника на вакансии: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
- Поддержание в актуальном состоянии регистрационных досье, обеспечение полного соответствия регистрационных досье текущим приборам и сопроводительной документации на них;
- Проведение подготовительных работ, связанных с регистрацией и внесением изменений в регистрационные досье/регистрационные удостоверения на медицинские изделия в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАС и контроль за соблюдением законодательных требований;
- Проведение подготовительных работ, связанных с внесением в госреестр СИ медицинских изделий и контроль за соблюдением законодательных требований;
- Проведение подготовительных работ, связанных с регистрацией деклараций о соответствии в соответствии с требованиями законодательства РФ и ЕАЭС;
- Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы (досье) и регистрационные документы в соответствии с законодательством РФ и по правилам ЕАЭС: составление технического файла, корректировка руководств по эксплуатации в соответствии с приказом 11 Н, составление списка документации от производителя, обеспечение проведения технических, токсикологических, метрологических, клинических испытаний, согласование результатов испытаний, организация переводов документации производителя, контроль процесса регистрации на каждом этапе;
- Декларирование соответствия медицинских изделий: внесение в госреестр СИ медицинских изделий, обеспечение проведения испытаний с целью внесения в госреестр СИ, продление действующих свидетельств об утверждении типа;
- Организация проведения оплат контрагентам, взаимодействие с бухгалтерией по закрывающим документам и актам сверки;
- Подготовка разъяснительных писем по обращениям и претензиям клиентов.
Требования к работнику на вакансии: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
- Высшее медицинское, техническое, инженерное, юридическое или экономическое образование и прочее;
- Опыт самостоятельной работы по регистрации медицинских изделий от 1-2 лет;
- Опыт успешной подготовки и подачи досье на регистрацию медицинских изделий;
- Опыт взаимодействия с Росздравнадзором - обязательно, с институтами ВНИИОФИ, ВНИИМС, Росстандартом - желательно.
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП №1416, №11Н, Пр. № 2н, 670, 930, 737 и т. д).
- Английский язык - от уровня Pre-Intermediate,
- Опытный пользователь MS Office (Word, Excel).
Откликнуться на эту вакансию: Старший специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 10111272 на должность Товаровед от компании OZON.ru Фулфилмент в городе (населенном пункте) Дмитров