от компании (организации): ООО СОЛЮР-ФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 1071023 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 18 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 1071023 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 1071023 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по медицинской информации /Medical writer
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по медицинской информации /Medical writer
- Создание, рецензирование и редактирование пакета документов для проведения клинического исследования I–IV фазы, а также исследований биоэквивалентности (протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента с формой информированного согласия, индивидуальная регистрационная карта, дневник пациента) в соответствии со Стандартными операционными процедурами (СОП), действующим законодательством и принципами Надлежащей клинической практики (ICH-GCP),
- Внесение изменений в пакет документов по клиническому исследованию в соответствии с замечаниями регуляторных органов, изменением нормативной базы или СОПами, а также в связи с получением новой информации от исследовательских центров,
- Подготовка ведомостей изменений к протоколу, брошюре исследователя, информационному листку пациента с формой информированного согласия, индивидуальной регистрационной карте,
- Участие в разработке дизайна клинического исследования,
- Взаимодействие с opinion leader, менеджером проекта и спонсором в процессе подготовки пакета документов для проведения клинического исследования,
- Поиск медицинской информации,
- Написание литературных справок и обзоров по клиническим и доклиническим исследованиям,
- Оформление договора страхования для клинических исследований,
- Участие в подготовке расчета необходимого количества исследуемых препаратов, препаратов сопутствующей терапии и других необходимых материалов для проведения клинического исследования по протоколу,
- Подготовка и написание отчетов по клиническим исследованиям, в том числе статистический анализ полученных данных,
- Проверка, форматирование и добавление всех необходимых приложений к отчетам по клиническим и доклиническим исследованиям/статистическим отчетам,
- Размещение финальных версий медицинской документации по клиническим и доклиническим исследованиям, а также входящей документации со стороны Спонсора и регуляторных органов на сервере в соответствии с его структурой,
- Ведение внутренней отчетности.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по медицинской информации /Medical writer
- Знание законодательных и нормативных правовых актов, методических рекомендаций и правил по подготовке пакета документов для проведения клинического исследования (протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента с формой информированного согласия, индивидуальная регистрационная карта, дневник пациента),
- Знание положений надлежащей клинической практики (ICH GCP) и Федерального закона № 61,
- Умение работать и освоить Стандартные операционные процедуры спонсора, когда это необходимо,
- Наличие GCP сертификата и опыта работы от года.
- Ученая степень кандидата медицинских/ фармацевтических или биологических наук,
- Понимание процессов организации и проведения клинических исследований, знание фаз и видов клинических исследований,
- Владение компьютером на уровне уверенного пользователя, Windows, Excel, Microsoft Office, Outlook, способность обучиться работе в других программах или с базами данных.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по медицинской информации /Medical writer
- Дружный, молодой коллектив,
- Шаговая доступность от метро (м. Технопарк)
- График работы 5/2, с 9.30 до 18.00,
- Корпоративная мобильная связь,
- Бесплатное питание,
- Заработная плата по результатам собеседования.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по медицинской информации /Medical writer
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 1071012 на должность Оператор (телефон) от компании ИП Ковалева Ангелина Павловна в городе (населенном пункте) Москва