от компании (организации): ООО Гельтек-Медика в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: от 60000 до 65000 руб.
Вакансия № 10839019 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 12 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 10839019 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 10839019 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по стандартизации и регистрации
В нашу команду требуется дотошный, крайне внимательный и очень ответственный специалист.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по стандартизации и регистрации
- Регистрация/перерегистрация продукции (косметическая и медицинская) в РФ, ЕАЭС, СНГ, ЕС и др.
- Сбор и оформление документации, необходимой для регистрации/перерегистрации продукции.
- Ведение базы данных разрешительной документации на продукцию.
- Ведение договоров по регистрации/перерегистрации (включая проведение необходимых испытаний).
- Взаимодействие с органами по сертификации и государственной регистрации, испытательными центрами и другими компетентными организациями в рамках осуществления процедур по регистрации изделий в РФ, ЕАЭС, СНГ, ЕС и др.
- Соблюдение требований маркировки продукции с точки зрения действующего законодательства.
- Разработка PIF (Product Information File) (включая отчет по безопасности) для целей регистрации/перерегистрации косметической продукции в ЕС (в соответствии с регламентом 1223/2009).
- Разработка технических файлов на продукцию в РФ и ЕС.
- Мониторинг изменений в законодательстве в сфере регистрации.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по стандартизации и регистрации
- Высшее образование химическое/техническое
- Владение английским языком – уровень не ниже Intermediate (разговорный, письменный).
- Опыт работы в должности специалиста по регистрации/сертификации медицинских изделий (возможно по регистрации лекарственных препаратов) и косметической продукции от 2 лет (желательно)
- Знание законодательства в сфере регистрации медицинских изделий и косметической продукции
- Умение работать с базами данных и большим объемом информации, осуществлять поиск необходимой информации
- Знание основ и принципов СМК - серии стандартов ISO 13485, ISO 22716 (желательно)
- Знание стандартного пакета компьютерных программ MS Оffice
- Коммуникативные навыки
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по стандартизации и регистрации
- Можно выбрать график работы (начало с 9 или 10 утра)
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по стандартизации и регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 10839015 на должность Курьер от компании ООО Агентство оценки и аудита в городе (населенном пункте) Москва