от компании (организации): АО Биннофарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 108994 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 16 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 108994 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 108994 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель группы по валидации
АО «Биннофарм» - одна из крупнейших российских фармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением и производственной площадкой в г. Зеленограде площадью 32 000 м2. Завод «Биннофарм» имеет сертификат Минпромторга РФ о соответствии стандартам GMP, осуществляет производство и оптовую реализацию препаратов 5 лекарственных форм и фармацевтических субстанций.
АО «Биннофарм» ведет разработку биоаналогов, оригинальных комбинированных и биотехнологических препаратов различных терапевтических групп: пульмонология, неврология, кардиология, гастроэнтерология и эндокринология.
Компания "Биннофарм" приглашает на работу соискателей на должность "Руководитель группы по валидации"
Обязанности работника на вакансии: Руководитель группы по валидации
- Улучшать и совершенствовать фармацевтическую систему качества;
- Осуществлять контроль за соблюдением требований и сроков выполнения работ по реализации валидационного мастер-плана;
- Организовывать проведение квалификации/валидации производства/оборудования/ процессов структурными подразделениями компании, а также сторонними организациями по договору;
- Выбирать и оценивать пригодность поставщиков услуг по проведению работ по валидации/квалификации на соответствие установленным требованиям;
- Координировать действий подчиненного персонала;
- Разрабатывать стандартные операционные процедуры (СОП) по валидации;
- Разработка, оформление и согласование отчетов валидации (квалификации);
- Организовывать мониторинг состояния объектов и процессов, прошедших валидацию;
- Подготавливать материалы, касающихся валидации, для составления отчетов и обзоров по качеству, для проведения Совещаний и Советов по качеству;
- Проводить анализ и оценку значимости отклонений от установленных процедур при валидации производства лекарственных средств на соответствие установленным требованиям
- Участвовать в расследовании отклонений, рекламаций и определении корректирующих и предупреждающих мероприятий, в рамках своей компетенции;
- Принимать участие в оценке и внедрении предложения об изменении;
- Подготавливать годовые обзоры по качеству для ГЛС, и осуществлять статистическую обработку данных;
- Принимать участие в проведении самоинспекций на предприятии;
- Принимать участие в проведении во внешних аудитах и инспекциях;
Требования к работнику на вакансии: Руководитель группы по валидации
- Высшее специальное образование, подтвержденное дипломами и/ или сертификатами, по одной из следующих дисциплин (отраслей знания): медицина, фармация, химия, биология;
- Стаж работы на предприятиях, лицензированных для производства лекарственных средств, в области производства и контроля качества не менее 2 лет
- Необходимые профессиональные знания и навыки: практический опыт работы в области валидации; знание требований GMP; опыт управленческой работы
- Уверенный пользователь ПК, знание 1С
- Иностранный язык: английский
- Коммуникабельность, доброжелательность, самостоятельность, высокий уровень ответственности, умение работать в команде.
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель группы по валидации
- Уровень дохода обсуждается с каждым кандидатом индивидуально
- Белая заработная плата
- Оформление согласно ТК РФ
- Испытательный срок 3 месяца
- ДМС со стоматологией после испытательного срока
- Ежемесячный бонус по результатам работы
- Вакансия доступна для соискателей с инвалидностью
- График работы: пн.-чт., с 9.00 до 17.45, пт. с 9.00 до 16.30 (возможен график работы с 8.00)
Корпоративный автобус от ст.м.Войковская (40 минут)
На общественном транспорте:
От м. «Речной вокзал»: автобус № 400, 400э до остановки «Северная» (конечная).
От м. «Тушинская» - автобус-экспресс до ст. Крюково, далее автобусом № 23,11 до остановки «Северная» (конечная).
От м. Митино - автобус № 400 К до остановки «Проспект» далее авт.№15 до остановки «Северная» (конечная).
На электричке: Октябрьская железная дорога, от ст. м. Комсомольская, платформа «Москва Ленинградская» или пл. «Петровско-Разумовская» до станции Крюково, далее автобусом № 23,11 до остановки «Северная» (конечная). После здания диспетчерской направо до КПП АО «Биннофарм».
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель группы по валидации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 108993 на должность Инженер-технолог по разработке твердых лекарственных форм (ТЛФ) от компании АО Биннофарм в городе (населенном пункте) Москва