от компании (организации): Kraftway Computers в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: от 70000 до 70000 руб.
Вакансия № 111152 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 28 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 111152 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 111152 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
Компания Kraftway, успешно работая на рынке с 1993 г, заслуженно пользуется репутацией одного из признанных лидеров российского рынка стоматологических материалов и оборудования.
Компания имеет прямые соглашения с ведущими мировыми производителями материалов и оборудования для стоматологии, что позволяет Kraftway первыми предлагать российским стоматологам самые современные разработки лидирующих на мировом рынке производителей, удерживать приемлемые цены при высочайшем качестве поставляемой продукции. Является эксклюзивным поставщиком на российский рынок продукции компаний: GC (Япония), MANI (Япония), Polydentia (Швейцария) и др.
на данный момент у нас открыта вакансия: Специалист по регистрации лекарственных средств.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Сбор, подготовка и оформление документации для регистрации медицинских изделий (сбор комплекта регистрационного досье).
- На основе предоставленных документов, формирование заявки с уточнением комплектности регистрируемых медицинских изделий.
- Внесение изменений в регистрационное удостоверение и регистрационное досье.
- Контроль процесса регистрации медицинских изделий. Контроль проведения технических, токсикологических и клинических испытаний c целью регистрации в Росздравнадзоре (РЗН), и дальнейшее сопровождение до момента получения протоколов.
- Взаимодействие с ОС и государственными учреждениями (Роспотребнадзор, Росздравнадзор).
- Взаимодействие с подрядными организациями (аккредитованными испытательными лабораториями).
- Написание, проверка и согласование технической и эксплуатационной документации.
- Взаимодействие с иностранными производителями по вопросам регистрации медицинских изделий.
- Анализ данных клинических исследований по вопросам применения медицинских изделий.
- Консультационная поддержка сотрудников департамента Продаж по вопросам, связанным с применением исследуемых изделий.
- Мониторинг изменений в правилах регистрации медицинских изделий.
Требования/наши ожидания от специалиста:
- Высшее образование ( приветствуется медицинское, фармацевтическое, медико-биологическое).
- Опыт работы по государственной регистрации и сертификации в области товаров медицинского назначения, знание схем подачи заявок на сертификацию от 2-х лет.
- Знание процедур регистрации, оформления, сертификации медицинских изделий, согласно действующего законодательства РФ, Таможенного союза, ЕВРАЗЭС. Технических регламентов РФ, ГОСТ-ов, правил проведения сертификации продукции, классификаторов (ОКП, ТН ВЭД).
- Опыт подготовки документов и взаимодействия с соответствующими организациями.
- Умение самостоятельно вести проект от этапа оформления договора до этапа получения оригинальных документов.
- Умение пользоваться нормативной базой, найти нужную информацию; подобрать коды на продукцию. Умение составить официальные запросы, письма.
- Понимание процесса разработки технической документации на медицинские изделия.
- Знание широкого спектра медицинских изделий (часть ОКП 93 ХХХХ и 94 ХХХХ).
- Личные качества: внимательность к деталям при работе с документами, ответственность, аккуратность, оперативность, логическое мышление, умение работать с документацией, умение работать в режиме многозадачности.
- Уверенный пользователь ПК и основных офисных программ.
- Английский язык: чтение и перевод технической документации.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Место работы: Центральный офис: (м.Алексеевская, 7 мин.пешком от метро).
- График работы: Пятидневка. с 10 до 19.
- Зарплата официальная. Есть премии.
- Полное соблюдение ТК РФ.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 111151 на должность Аналитик (специалист по грантам) от компании Объединенные консультанты ФДП в городе (населенном пункте) Москва