от компании (организации): ООО ЛАБМГМУ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 11359520 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 3 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11359520 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11359520 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Медицинский писатель
ЛАБМГМУ с 2009 года организует и проводит клинические и доклинические испытания лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Входит в ГК ЛАБМГМУ.
Медицинский писатель (Medical writer)
Обязанности работника на вакансии: Медицинский писатель
:
- Разработка дизайна клинического исследования (I-IV фаз), в том числе исследования биоэквивалентности;
- Расчет и обоснование размера выборки клинического исследования (I-IV фаз), в том числе исследования биоэквивалентности;
- Разработка основного пакета документов по клиническим исследованиям, том числе биоэквивалентности: протокол, брошюра исследователя, информационный листок пациента/добровольца, дневники и т.п.;
- Разработка плана статистического анализа;
- Проверка базы данных, формирование запросов по базам данных;
- Проведение статистического анализа данных клинического исследования, в том числе подготовка фармакокинетического отчета;
- Проведение проверки результатов статистического анализа, в том числе фармакокинетического отчета;
- Подготовка статистического отчета по доклиническому и клиническому исследованию;
- Написание отчетов по клиническим исследованиям;
- Написание литературных обзоров, научных статей.
Требования к Соискателю:
Компания рассматривает Соискателей, имеющих опыт подобной работы, и Соискателей, готовых к обучению.
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование + Тренинг по GCP;
- Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет (написание протоколов БЭ, I, II и III фаз);
- Опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO), фармацевтических компаниях, на кафедрах мед. вузов, в лечебно-профилактических учреждениях;
- Знание национальных нормативно правовых актов, регламентирующих клинические исследования, ICH GCP;
- Знание биостатистики, работа с основными статистическими программами;
- Английский язык – Intermediate для работы с документацией;
- Уверенный пользователь ПК (MS Windows, MS Offiсe: Word, Excel, Power Point, Outlook. Internet и др.)
Условия труда для работника на вакансии: Медицинский писатель
:
- Офис с современным ремонтом
- бесплатный кофе, чай, фрукты непосредственно в офисе
- кафе, столовые, фудкорт на выбор рядом
- бесплатное медицинское обслуживание в платных клиниках Москвы и МО
- шаговая доступность от метро Фрунзенская, Спортивная, МЦК Лужники
- бесплатное внешнее и внутреннее обучение
- оплачиваемый отпуск 28 календарных дней
- оформление по ТК РФ с записью в трудовую книжку
- конкурентоспособная заработная плата
- адрес: Москва, Малая Пироговская улица.
Откликнуться на эту вакансию: Медицинский писатель
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11359516 на должность Аналитик (в отдел маркетинга) от компании ООО ФК ПУЛЬС в городе (населенном пункте) Химки