от компании (организации): Dentex в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: от 85000 руб.
Вакансия № 11454590 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 2 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11454590 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11454590 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- Ведение корпоративной базы регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий в электронном виде (1С:УТ).
- Ведение досье регистрационных удостоверений, сертификатов, деклараций, лицензий.
- Мониторинг, обработка, подготовка, оформление, контроль документов согласно требованиям различных уполномоченных экспертных и официальных структур.
- Контроль обращения медицинских изделий компанией.
- Оформление заявок на регистрацию, сертификацию, декларирование медицинских изделий, внесение изменений.
- Подача документов лаборатории, клинические центры, экспертные организации.
- На основе собранных документов формирование заявок с уточнением комплектности регистрируемых изделий, модельного ряда медицинских изделий.
- Организация технических и токсикологических испытаний. Ведение переговоров с испытательными лабораториями.
- Ведение переговоров с партнерами.
- Сопровождение испытаний.
- Чтение, перевод с английского документов, сертификатов от иностранных производителей.
- Перевод и корректировка документов по требованиям.
- Контроль полноты и достоверности информации руководств по эксплуатации к медицинским приборам (в частности требований Росздравнадзора).
- Проведение встреч.
- Планирование и отчетность.
- Информационная поддержка смежных служб компании.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- Образование высшее медицинское / фармацевтическое. Хорошие базовые знания по общей медицине (предпочтение стоматологии).
- Опыт работы с различным мед. оборудованием.
- Знание законодательных, регулирующих и нормативных документов в области регистрации/ сертификации/ декларирования/ метрологии медицинских и не медицинских изделий.
- Знание и понимание процедур медицинских изделий, сертификации, декларирования, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС.
- Навыки работы с ГОСТами и иной нормативной документацией.
- Понимание процесса разработки технической и эксплуатационной документации на медицинские изделия.
- Умение самостоятельно вести заявки от этапа бюджетирования и оформления договора поручения до этапа получения оригинальных документов.
- Навыки деловой переписки.
- Уверенный пользователь ПК (MS Office, Internet). Предпочтения:
• Опыт работы со стоматологическим оборудованием.
• Опыт работы в экспертных организациях.
• Опыт работы с таможней.
• Знание иностранного языка (Английского).
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
- График работы 5/2.
- Испытательный срок: три месяца.
- Официальное оформление по ТК РФ.
- Возможность карьерного и профессионального роста.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11454587 на должность Менеджер по продажам (медицинского оборудования и расходных материалов) от компании Дельрус в городе (населенном пункте) Москва