Вакансия № 11456487 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 16 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11456487 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11456487 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
-
Лидирование проектов по разработке новых продуктов согласно потребностям рынка и компании.
-
Управление проектами по развитию и/или изменению продукта в согласованном объеме скопа проекта и проектной документации (является полномочным представителем Лидера проекта по всем R&D вопросам проекта);
-
Формирование операционного бюджета проекта по части R&D;
-
Участие в выборе, оценке и организации работы поставщиков товаров и услуг.
-
Организация тендеров для выбора основных поставщиков и контрактных организаций по проекту. Отслеживание выполнения договорных обязательств поставщиками товаров и услуг;
-
Подготовка документов, необходимых для технической документации (включая подготовку материалов и спецификации изделий, проведение анализа продукта FMEA / риска, планирование стерилизации, валидацию упаковки и транспортировки, подготовку и ведение файла истории дизайна; исследования стабильности, контроль изменений и т.п.)
-
Соблюдение правил по сохранности интеллектуальной собственности;
-
Подготовка образцов продукции как в лаборатории, так и в производстве, в том числе тестирование / анализ материалов, образцов продукции, готовой продукции и продукции конкурентов, представление результатов исследования;
-
Квалификация поставщиков посредством выбора материала, квалификации и спецификации, аудит поставщиков;
-
Разработка методов испытаний для определения характеристик материалов и свойств продукта, принимая во внимание соответствующие нормы и стандарты;
-
Оценка жалоб клиентов в пределах указанной зоны ответственности и, в случае необходимости, принятие соответствующих мер; поддержка во время наблюдений после выхода продукта на рынок;
-
Подготовка ответов на технические / технологические запросы клиентов;
-
Выбор и ввод в эксплуатацию внешних поставщиков услуг (например, лаборатории, пакеты по разработке продуктов, экспертные отчеты и т.д.); где это применимо, совместная работа по проектированию контракта (упорядочение, соглашение о неразглашении, контракт на разработку;
-
При необходимости, участие в комитетах по стандартизации с целью представления интересов компании и поддержку при проведении проверок;
-
Поддержка процессов регистрации продуктов путем предоставления необходимых данных, включая технический файл, отделу НПО (в объеме требований ЕврАзЭС);
-
Активно участвует в проектах по локализации сырья и упаковки со стороны действующего производства.
-
Высшее образование в области естественных наук / инженерии (например, биологии, биотехнологии, химии, медицинской техники, технологические процессы, исследование материалов, текстильная инженерия)
-
Практический опыт работы в течение нескольких лет в разработке медицинских изделий (в идеале в области лечения ран);
-
Свободный английский;
-
Несколько лет опыта в качестве члена команды проекта и / или управления проектами;
-
Уверенный пользователь ПК (MS Office, SAP, Lotus Notes);
-
Техническое понимание материалов, изменения материала, методов испытаний (физических, химических, биологических), производственных процессов, статистических методов и т.д. практический опыт в течении нескольких лет в разработке медицинских изделий (в идеале в области лечения ран);
-
Знание закона о медицинских изделиях и связанных с ним специализированных областей (например, применение, биосовместимость, клиническая оценка, управление рисками, стерилизация, соответствие CE, FDA и т.д.);
-
Знание требований GMP к организации «чистых зон» на производстве мед изделий 2-3 класса основ, экологического законодательства