от компании (организации): ООО НАЛС в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 11550770 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 1 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11550770 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11550770 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Функциональные обязанности:
Знание действующего законодательства и методических рекомендаций в области регистрации лекарственных средств;
Подготовка и формирование регистрационного досье и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
Подтверждение государственной регистрации ЛП;
Внесение фармацевтических субстанций в Государственный реестр РФ;
Подготовка досье на лекарственные средства с целью государственной регистрации;
Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
Консультации по вопросам регистрации лекарственных препаратов;
Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
Разработка документов регистрационного досье;
Подготовка и оценка макетов первичной и вторичной упаковки;
Предоставление регистрационного досье в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей государственную регистрацию лекарственных средств;
Подготовка ответов и дополнительных материалов в соответствии с запросами экспертной организации;
Организация проведения предрегистрационной экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата и качества лекарственного средства;
Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
Взаимодействие с государственными регулирующими органами;
Ведение базы данных регистрационной документации.
Требования к кандидату:
Опыт работы: не менее 3 лет по направлению «регистрация лекарственных средств»
Образование - Медицинское/Фармацевтическое
Наличие ученой степени: Кандидат медицинских/фармацевтических/биологических наук
Коммуникабельность, исполнительность, корректность, точность в мелочах, ответственность, ориентация на достижение поставленных целей, аналитический склад ума, стрессоустойчивость, активная жизненная позиция.
Знание языков – английский (свободное владение)
Опытный пользователь - ПК.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
:
График работы: полный день (с 10 ч до 18 ч)
Заработная плата: по результатам собеседования
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11550761 на должность Курьер по доставке еды от компании ООО ЦентрПроф в городе (населенном пункте) Чехов