от компании (организации): Abbott Laboratories в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 11636775 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 11 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11636775 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11636775 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Compliance & Quality Assurance Specialist
PURPOSE OF THE JOB:
- Identification and interpretation of local legislation covering RC&QA requirements
- Post Marketing Surveillance and Reporting to the Competent Authorities
- Establish and maintain Competent Authority Relationships
- FSCA/FSN/Recall coordination
- Establish and maintain Quality System elements aligned with Abbott requirements
KEY RESPONSIBILITIES:
- Identify and communicate on local regulations
- Analyze regulations and suggest business-oriented solutions
- Represent Abbott in trade/government associations
- Coordinate and monitor product experience/complaint
- Ensure compliance in reporting product experiences according to Abbott requirements
- Submit reports to Competent Authorities in the region
- Coordinate answers to Competent Authority questions
- Build and maintain strong relationships with Competent Authorities
- Participate in local and regional trade associations
- Implement and maintain quality system elements (purchasing control incl. suppliers and distributors, CAPA, document control, audits, warehouse control, training, stop ships, quality metrics etc.)
- Authoring procedures to adapt quality system procedures as necessary locally
- Organize and present Management Review Meetings
- Ensure compliance with applicable local regulations, as well as Abbott policies and procedures
- Report on quality system needs to AMIO
- Provide regulatory compliance and quality system training to employees and distributors
- Ensure compliance in performing the training as required by the training procedure
EDUCATION & COMPETENCIES:
- Knowledge of ISO 13485, ISO 9000 is desirable
- Analytical skills and detail oriented.
- Good organization, planning, verbal and written skills.
- Strong interpersonal skills, with the ability to build and maintain relationships.
- Comfortable and efficient in a matrix environment and interfacing with different international sites and business units.
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Compliance & Quality Assurance Specialist
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11636753 на должность Менеджер по логистике и ВЭД от компании Солана в городе (населенном пункте) Москва