от компании (организации): Такеда Россия в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 11936838 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 23 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11936838 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11936838 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Задачи:
- Получение регистрационного досье от производителя;
- Отбор документов для перевода, написание проекта нормативной документации (НД) и инструкций по медицинскому применению, подготовка макетов упаковок с помощью дизайнера,согласование регистрационных документов с подразделениями Компании/штаб-квартирой/ производственными площадками/ партнерами;
- Сбор регистрационного досье, обеспечение ввоза образцов и стандартов для проведения экспертизы качества и их подача в регуляторные органы;
- Оформление документов для оплаты госпошлины; подготовка электронной заявки в регуляторных базах, отслеживание статуса электронной заявки;
- Подача документов в регуляторные органы;
- Доработка документов в соответствии с рекомендациями регуляторных органов (при необходимости);
- Отслеживание корректности информации, внесенной в Госреестр лекарственных средств.
- Обновление отчетов по безопасности лекарственных средств (ПООБЛС)
Для нас важно:
- Высшее фармацевтическое/химическое/биотехнологическое/медицинское образование. Опыт работы в аналогичной должности не менее 2-ух лет
- Опыт в области регистрации ЛС, включая подготовку документов для подачи в регуляторные органы и успешное взаимодействие с регуляторными органами.
- Желателен опыт регистрации изделий медицинского назначения, иммунобиологических препаратов, БАД, фармацевтических субстанций.
- Хорошие аналитические способности, умение работать с большим объемом информации
- Умение работать в условиях многозадачности
- Английский язык на уровне не ниже Upper- intermediate
Мы предлагаем:
- Конкурентоспособный доход
- Систему премирования по результатам работы
- Современный офис в ЦАО
- ДМС и страхование жизни
- Оплату питания
- Льготные программы для сотрудников
- Корпоративные мероприятия и праздники
- Возможности для профессионального развития в рамках глобальной компании
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11936836 на должность Менеджер со знанием английского языка от компании ПрофОтбор в городе (населенном пункте) Москва