от компании (организации): АО ВЕРОФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 11938397 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 2 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11938397 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11938397 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Подготовка и формирование регистрационного досье для государственной регистрации, перерегистрации/подтверждения государственной регистрации и внесения изменений в РФ и в странах СНГ, ближнего и дальнего зарубежья;
- Проверка/подготовка ТУ, инструкций по эксплуатации изделия, макетов упаковки;
- Обеспечение перевода документации, необходимой для формирования регистрационного досье;
- Ведение деловой переписки с регуляторным отделом головной компании по своим функциональным вопросам;
- Оформление заявок, писем, коммуникация с необходимыми функциональными подразделениями компании;
- Проверка исходных документов, необходимых для организации реализации регистрационного проекта;
- Формирование технической части и коммерческих условий проектов договоров, заключение договоров с контрагентами в рамках работ по зарубежной регистрации, контроль их исполнения;
- Поддержание документооборота отдела в части работы по зарубежной регистрации, ведение баз, реестров;
- Подготовка документов для технических, токсикологических и клинических испытаний;
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов соответствующих стран.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Образование – высшее инженерное, техничсеское, фармацевтическое, химическое или медицинское образование;
- Знание законодательство РФ, основы законодательства стран ближнего и дальнего зарубежья в части обращения медицинских изделий;
- Знание методов физико-химического анализа;
- Знание основных технологических процессов производства медицинских изделий;
- Опыт регистрации медицинских изделий обязателен;
- Знание порядка регистрации новых медицинских изделий, порядок внесения изменений в действующее регистрационное досье;
- Знание порядка оформления технической документации;
- Знание методов обработки информации с использованием современных технических средств коммуникации и связи, персональных компьютеров;
- Знание структуры документов регистрационного досье;
- Ключевые компетенции: знания в сфере регуляторной деятельности, коммуникабельность, аналитический подход, организованность, инициативность, самостоятельность;
- Стаж работы в фармацевтической отрасли не менее 4-х лет, из них 2 в сфере регистрации медицинских изделий;
- Уверенный пользователь MS Office, Internet;
- Навыки работы с документацией, пунктуальность, внимательность, умение архивировать документацию, работать с базами данных;
- Знание языков: русский (грамотная устная и письменная речь), английский – хороший уровень (upper-Intermediate): чтение, перевод, понимание общей лексики и специальной медицинской терминологии.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Оформление по ТК РФ, официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск 28 +3 кален. дней, б/л.
- Замещение основного сотрудника на период декретного отпуска с возможностью перейти в штат
- Оклад + бонус.
- Добровольное медицинское страхование, страхование жизни.
- Корпоративная мобильная связь
- Отличные возможности для карьерного и профессионального роста
- Корпоративное обучение
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11938373 на должность Агент по банковским гарантиям от компании ГК Альфа Групп в городе (населенном пункте) Москва