от компании (организации): Kelly Services в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 11979575 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 15 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11979575 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11979575 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по клиническим исследованиям
Должностные обязанности:
- Определение потенциальных центров и оценка их пригодности.
- Осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании.
- Предоставление центру всей необходимой информации (в ходе визитов и между посещениями).
- Сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре.
- Обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра.
- Обеспечение обучения персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации.
- Подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре.
- Обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.), необходимых для проведения исследования.
- Инициация клинического исследования в центре.
- Обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами.
- Обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора.
- Предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования.
- Проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования.
- Своевременное документирование всех мониторинговых активностей.
- Осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям законодательства.
- Обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра.
- Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации.
- Обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды.
- Обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата.
- Ведение главного файла центра (CSF), обеспечение его полноты и своевременного обновления.
- Присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях.
- Участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования.
- Подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия.
Условия работы:
- Конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом.
- Оформление в соответствии ТК РФ.
- Гибкие льготы для сотрудников.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по клиническим исследованиям
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое).
- Опыт работы Специалистом по клиническим исследованиям в контрактной организации или фарм. компании.
- Знание и понимание всех основных принципов ICH GCP, глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований; наработанные контакты в исследовательских центрах; участие в протоколах от открытия центров до их закрытия.
- ПК Пользователь (Word, Excel).
- Английский язык – Intermediate.
- Готовность к командировкам.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по клиническим исследованиям
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11979574 на должность Повар в Зеленопарк от компании ООО Новая Реальность в городе (населенном пункте) Зеленоград