от компании (организации): President Service Consult в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: от 130000 до 170000 руб.
Вакансия № 11979624 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 30 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 11979624 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 11979624 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель отдела регистрации (руководитель медицинского отдела)
Обязанности:? разработка регуляторной стратегии, планирование, организация, координация и контроль регистрационных работ, необходимых для поддержания актуального регистрационного статуса продукции Компании;
? полный цикл регистрации лекарственных препаратов (при необходимости БАД) согласно российским требованиям и требованиям ЕАЭС;
? организация инспектирования производства для получения российского GMP; государственного контроля качества ЛС; фармаконадзора;
? мониторинг и актуализация регуляторных требований;
? информационная поддержка подразделений Компании;
? подготовка бюджета, регулярных отчетных документов, организационно-административных документов, связанных с деятельностью отдела
Требования:
? образование высшее – фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское;
? опыт работы в регистрации ЛС не менее 5-х лет;
? приветствуется практический опыт регистрации ЛС в СНГ и других зарубежных странах;
? будут дополнительными плюсами:
-знание нормативной документации, необходимой для работ по регистрации/перерегистрации/внесению изменений в соответствии с правилами ЕАЭС;
-навыки подготовки регистрационного досье в соответствии с правилами ЕАЭС;
? знание Приказов, Законов, Постановлений, необходимых для проведения работ по регистрации/перерегистрации/внесению изменений, инспектированию и декларированию продукции;
? знание административного регламента Минздрава и Минпромторга в отношении регистрации ЛС и выдачи GMP;
? опытный пользователь ПК, уверенные навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Acrobat Reader
? целеустремленность, инициативность, ответственность, коммуникабельность, способность работать в условиях многозадачности.
Условия:
? оформление в соответствии с ТК;
? корпоративная мобильная связь, корпоративный а/м предоставляется, компенсация транспортных расходов.
? ДМС после прохождения испытательного срока;
? место работы – современный офис.
Варшавская
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель отдела регистрации (руководитель медицинского отдела)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 11979623 на должность Фасовщица / фасовщик от компании ООО АПХ ЭКО-культура в городе (населенном пункте) Чехов