от компании (организации): ООО KCR Placement в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 12152328 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 28 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 12152328 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 12152328 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Senior Clinical Research Associate
Обязанности работника на вакансии: Senior Clinical Research Associate
- Определение потенциальных центров и оценка их пригодности
- Осуществление квалификационного визита до начала исследования, оценка ресурсов центра и возможности участия в исследовании
- Предоставление центру всей необходимой информации (в ходе визитов и между посещениями)
- Сбор, отслеживание и предоставление проектной команде информации о центре
- Обеспечение своевременного сбора необходимых документов из центра
- Обеспечение обучение персонала центра, а также полноты и точности сопутствующей документации
- Подготовка клинического исследования и обеспечение внедрения всех необходимых процедур в центре
- Обеспечение поставок в центр (исследуемый препарат, лабораторные наборы и т.д.) необходимых для проведения исследования
- Инициация клинического исследования в центре
- Обеспечение соблюдения сроков по исследованию и обязательств клиническими центрами
- Обеспечение соблюдения сроков набора пациентов в соответствии с планом набора
- Предоставление необходимой помощи центру и надзор за работой центра во время проведения клинического исследования
- Проведение регулярных мониторинговых визитов в центр в соответствии с требованиями компании и планом мониторинга исследования
- Своевременное документирование всех мониторинговых активностей
- Осуществление проверки первичных данных субъектов клинического исследования и документации, имеющей отношение к клиническому исследованию, с целью обеспечения соответствия Протоколу, GCP и требованиям национального законодательства
- Обеспечение своевременного и правильного внесения данных и разрешения запросов персоналом центра
- Проверка и верификация точности данных, внесенных в формы для репортирования (бумажные или электронные) на соответствие первичной документации
- Обеспечение своевременного разрешения спорных вопросов и находок, выявленных во время проведения клинического исследования, совместно с другими членами проектной команды
- Обеспечение надлежащего использования, хранения и утилизации исследуемого препарата
- Ведение главного файла центра (CSF)
- Обеспечение полноты и своевременного обновления файла исследователя (ISF)
- Присутствие на регулярных совещаниях проектной команды и обучающих сессиях
- Участие в аудитах центра и инспекциях при необходимости, обеспечение выполнения CAPA и соответствующего документирования
- Подготовка центра к закрытию и проведение визита закрытия
Требования к работнику на вакансии: Senior Clinical Research Associate
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, биологическое, лингвистическое)
- Минимум 2 года опыта работы Специалистом по Клиническим Исследованиям в контрактной организации или фарм. компании
- Знания и понимания всех основных принципов ICH GCP, глубокое понимание принципов ведения и организации клинических исследований; наработанные контакты в исследовательских центрах; участие в протоколах от открытия центров до их закрытия.
- ПК Пользователь (Word, Excel)
- Английский язык – Upper-Intermediate (B2)
- Готовность к командировкам (70%)
Условия труда для работника на вакансии: Senior Clinical Research Associate
- Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом;
- Оформление в соответствии ТК РФ;
- Car allowance;
- Мобильная связь;
- Частная медицинская страховка.
Откликнуться на эту вакансию: Senior Clinical Research Associate
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 12152325 на должность Медицинский тренер от компании ООО РедермаСвисс в городе (населенном пункте) Москва