от компании (организации): ЗАО МОНОЛИТ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: от 70000 до 120000 руб.
Вакансия № 12186901 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 24 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 12186901 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 25 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 12186901 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
1) Регистрация и перерегистрация медицинских изделий (МИ) в РФ, в том числе:
- взаимодействие с производителями МИ по вопросам регистрации МИ
- подготовка заявлений на регистрацию МИ
- получение разрешений на ввоз образцов МИ для испытаний
- подготовка и приведение технического файла на МИ производителя, его технической, эксплуатационной, нормативной документации на МИ, в соответствие с требованиями Российского законодательства, подготовка досье для регистрации МИ
- организация и сопровождение технических, токсикологических испытаний МИ, испытаний МИ на ЭМС и других, проверка правильности оформления документов по соответствующим испытаниям; взаимодействие с испытательными центрами;
- организация и сопровождение клинических испытаний, участие в разработке комплекта документов по клиническим испытаниям (программ, протоколов, актов испытаний)
- организация перевода и/или перевод всех требуемых для регистрации МИ документов на русский язык
- подача заявлений и регистрационных досье на МИ в Росздравнадзор
- взаимодействие с Росздравнадзором на всех стадиях регистрации МИ
2) Организация регистрации и перерегистрации медицинских изделий в странах СНГ
3) Организация получения деклараций соответствия МИ и проведения необходимых для этого испытаний
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- высшее образование
- знание законодательства РФ в сфере регистрации и сертификации продукции
- отличное знание порядка регистрации МИ, требований по оформлению документов для регистрации МИ
- наличие опыта выполненных проектов по регистрации МИ
- наличие опыта работы по регистрации МИ - не менее 2 лет
- знание английского языка на хорошем уровне, обеспечивающем возможность самостоятельного устного и письменного общения с производителями, быстрого и корректного перевода документов
- хорошие аналитические способности, высокий уровень контроля мышления, грамотность и внимательность при подготовке документов
- будут являться преимуществом: наличие опыта работы в качестве специалиста по регистрации МИ в сервисных компаниях, специализирующихся на оказании услуг по регистрации МИ; прохождение многодневных специализированных курсов по подготовке и переподготовке кадров по регистрации МИ; наличие личного опыта регистрации МИ класса опасности 3.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Возможность развиваться в стабильной Компании
- Полностью "белые" доходы (зарплата + ежегодная премия + премия по завершению проектов)
- Уровни заработной платы и возможных премий зависят от квалификации, навыков и качеств кандидата и обсуждаются с кандидатом индивидуально
- Оплата больничных листов, оплачиваемый отпуск 28 дней
- Стабильная выплата заработной платы 2 раза в месяц
- Оформление строго в соответствии с трудовым законодательством Российской федерации
- График работы - полный день
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 12186894 на должность Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий от компании ООО Уромед М в городе (населенном пункте) Москва