от компании (организации): ООО С.П. ГЕЛПИК в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 12331071 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 26 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 12331071 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 12331071 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Подготовка извещений в ТУ на медицинские изделия с последующим ВИРД.
- Регистрация новых медицинских изделий, своевременное внесение изменений в регистрационные документы (досье) и регистрационные документы ранее зарегистрированных медицинских изделий в соответствии с законодательством РФ :
- Составление технического файла, корректировка руководств по эксплуатации в соответствии с приказом 11 Н, корректировка технической документации от производителя, обеспечение проведения технических, токсикологических, клинических испытаний, согласование результатов испытаний, контроль процесса регистрации на каждом этапе;
- Подготовка разъяснительных писем по обращениям связанным с процессом регистрации.
- Взаимодействие с разработчиками медизделий, консультации по оформлению документации, необходимой для регистрации медицинских изделий
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Умение проводить изменения в ТУ с последующим ВИРД;
- Знание действующих регуляторных требований в области регистрации МИ (ПП 1416, Пр. 2н и т.д.);
- Знание принципов работы рентгеновских диагностических аппаратов приветствуется.
- Опыт работы с рентгеновскими диагностическими аппаратами приветствуется.
- Успешный опыт работы в регистрации медицинских изделий не менее 1 года (в том числе с зарубежными техническими документами)
- Навыки и опыт работы с технической документацией не менее 1 года (понимание что такое технические файлы, РЭ, формуляр, ПС, НД, ТУ изделия и т.п.)
- Умение работать быстро и с большим объемом информации
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 12331069 на должность Специалист по регистрации медицинского оборудования от компании Brunel Russia в городе (населенном пункте) Москва