от компании (организации): АО Р-Фарм / R-Pharm Group в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 12569391 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 27 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 12569391 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 12569391 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела разработки стерильных препаратов
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела разработки стерильных препаратов
- Исполнение планов разработки ГЛФ (стерильные ЛП);
- Поиск и обработка научно-технической информации;
- Разработка и оформление спецификаций на ГЛФ, АФС, промежуточные продукты, упаковочные материалы и пр.;
- Согласование планов/протоколов валидации аналитических методик, а также отчетов о валидации аналитических методик;
- Формирование программ/протоколов исследований стабильности АФС, сбор и передача образцов для исследований, согласно процедурам, действующим в дирекции, оценка результатов исследования стабильности;
- Создание проектов НД на ЛП;
- Взаимодействие с технологическими подразделениями в рамках разработки технологии производства препарата, формировании планов экспериментов, а также в целях организации аналитического сопровождения технологических экспериментов;
- Создание отчета или отдельных разделов отчета о фармацевтической разработке (совместно с технологическими лабораториями);
- Формирование пакета документов для трансфера (промышленного внедрения), относящихся к контролю качества;
- Согласование протоколов трансфера аналитических методик (в случае необходимости);
- Организация проведения специфических исследований ГЛФ в рамках фармразработки (в т.ч. по аутсорсингу);
- Формирование документов для аналитических разделов регистрационного досье на ГЛФ;
- Оценка результатов контроля образцов, проведенного сотрудниками лабораторий;
- Организация работ и оформление пакета аналитических разделов документов для внесения изменений в досье на АФС;
- Подготовка ответов на замечания по результатам фармацевтической экспертизы;
- Участие в проведении экспертизы новых проектов;
- Руководство отделом, обучение и развитие персонала.
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела разработки стерильных препаратов
- Образование высшее химическое, химико-технологическое, технологическое, фармацевтическое;
- Опыт работы в химических/фармацевтических лабораториях/в отделе регистрации или в экспертной организации не менее 3 лет;
- Понимание этапов и последовательности фармацевтической разработки;
- Знание требований к стандартизации ГЛФ;
- Знание требований нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
- Готовность делится опытом/обучать команду;
- Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных;
- Нацеленность на результат, принятие решение, управление большими объемами информации.
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела разработки стерильных препаратов
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач;
- Оплачиваемые обеды, корпоративная сотовая связь, корпоративные программы обучения.
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела разработки стерильных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 12569383 на должность Менеджер по продажам от компании ООО Фармкомплект в городе (населенном пункте) Москва