Разработка и изменение общезаводских стандартных операционных процедур (СОП) по системе документации и другим вопросам обеспечения качества.
2. Аудит качества (самоинспекция) фармацевтического производства, контрактных производителей, поставщиков исходного сырья и упаковочных материалов.
3. Проведение ежегодного анализа функционирования фармацевтической системы качества и оформление отчета по результатам.
4. Поддержание системы по управлению изменениями и отклонениями.
5.Управление корректирующими и предупреждающими действиями (CAPA).
6. Организация и контроль работ по валидации процессов: производства препаратов, очистки оборудования, имитации процесса асептического наполнения.
7. Проведение анализа рисков.
8. Контроль за составлением обзоров по качеству продукта.
9. Разработка Программ по обучению для рабочих и ИТР на основе правил GMP.