от компании (организации): ООО Скан Биотек в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: от 100000 руб.
Вакансия № 13224248 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 18 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 13224248 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 13224248 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Анализ, подготовка и оформление, документов для регистрации лекарственных средств
- Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
- Внесение изменений в зарегистрированные препараты;
- Ответы на запросы МЗ РФ;
- Работа с регуляторными органами;
- Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах;
- Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
- Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
- Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
- Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет;
- Экспертиза в области регистрации лекарственных средств;
- Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное);
- Навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
- Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно;
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 13224223 на должность Support Specialist // Сотрудник службы поддержки от компании АДВ в городе (населенном пункте) Москва