от компании (организации): ООО Алфарма в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 13502393 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 2 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 13502393 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 13502393 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель отдела регистрации лекарственных средств
Функциональные обязанности:
-
формирование, проверка, актуализация регистрационных досье на продукцию в соответствии с установленными требованиям, запрос недостающих материалов и сведений;
-
согласование досье, макетов упаковок, инструкций по применению и НД в соответствии с корпоративными требованиями (с учетом требований локального законодательства);
-
подача регистрационных досье в соответствующие уполномоченные органы, отслеживание этапов прохождения регистрационных процедур, подготовка ответов на запросы уполномоченных органов, получение регистрационных документов;
-
оформление заявок, писем в МЗ РФ;
-
взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими экспертизу документов и качества с целью регистрации ЛС;
-
подготовка пакета документов с целью регистрация цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП;
-
контроль макетов упаковок, вложенных инструкций, сертификатов анализа, сопровождающих поставляемую в РФ продукцию на предмет соответствия утвержденной для них документации;
-
заказ стандартных образцов и субстанции для регистрационных целей и контроль сроков их получения.
Требования к работнику на вакансии: Руководитель отдела регистрации лекарственных средств
-
высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование;
-
опыт работы менеджером по регистрации лекарственных средств не менее 3 лет;
-
знание Федерального Закона №61 «Об обращении лекарственных средств»;
-
знание законодательной базы в области регистрации лекарственных препаратов в РФ, структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению.
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель отдела регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 13502392 на должность Швея от компании ООО 2МК в городе (населенном пункте) Клин