от компании (организации): Нанолек в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 13632468 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 4 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 13632468 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 13632468 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий менеджер по клиническим исследованиям
Обязанности работника на вакансии: Ведущий менеджер по клиническим исследованиям
- Оценка объема и дизайна планируемых клинических исследований
- Участие в медицинской экспертизе разрабатываемых препаратов
- Подготовка пакета документации для подачи МЗ РФ с целью получения разрешения на проведение КИ и поправок к протоколу;
- Разработка графика и планов проекта;
- Управление бюджетом исследования и рисками;
- Поиск или одобрение исследовательских центров;
- Заключение договоров с контрактно-исследовательскими организациями на проведение КИ, с доклиническими лабораториями на проведение ДКИ, ведение финансовой отчетности.
- Обеспечение центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемыми препаратом;
- Контроль проведения мониторинговых визитов, проведение аудита ИЦ
- Участие в разработке и проведении тренингов, семинаров, стартовых совещаний для исследователей;
- Рецензирование и редактирование в пределах своей компетенции отчетов по проведенным КИ.
- Формирование предложений по развитию продуктового портфеля
Требования к работнику на вакансии: Ведущий менеджер по клиническим исследованиям
- Высшее медицинское образование
- Опыт и знания в области клинических исследований и клинической разработки ЛП
- Опыт в управлении проектом, включая выполнение планов управления риском, управление бюджетами сложных исследований и планами управления ресурсами (не менее 3-х лет);
- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования: ICH GCP; требования ЕАЭС; требования РФ
- Знание английского языка не ниже «upper intermediate»
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий менеджер по клиническим исследованиям
- ДМС после испытательного срока
- Офис в шаговой доступности от м. Новослободская, м. Белорусская, м. Савеловская
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий менеджер по клиническим исследованиям
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 13632466 на должность Менеджер по регистрации лекарственных средств от компании Selecty в городе (населенном пункте) Москва