от компании (организации): АО ГЕНЕРИУМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 13853033 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 1 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 13853033 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 13853033 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по международной регистрации
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по международной регистрации
- Организация и контроль подготовки документов регистрационного досье для стран дальнего и ближнего зарубежья, формирование досье в полном объеме (бумажная и электронная версия), контроль правильности и достоверности документов, включенных в досье, а также их соответствия требования страны регистрации
- Организация и контроль передачи документов в регуляторные органы в установленном порядке с целью первичной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в утвержденное Досье, ответы на запросы регуляторных органов
- Организация и контроль документооборота и коммуникация с между государственными и негосударственными экспертными органами, компаниями-партнерами, поставщиками услуг, прочими структурными единицами компании
- Организация и контроль предоставления образцов и материалов на фармэкспертизу
- Надлежащее ведение архива регистрационной документации
- Осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных требований в сфере регулирования обращений лекарственных средств
- Управление расходами, связанными с государственной регистрацией препаратов
- Участие в разработке стандартных операционных процедур
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по международной регистрации
- Высшее медицинское, высшее фармацевтическое, химическое, биологическое, биохимическое, наличие степени к.м.н. будет преимуществом;
- Опыт работы в фармацевтической отрасли и/или клинических исследованиях;
опыт написания научных статей, обзоров; - Опыт работы на аналогичной позиции от 2-3 лет;
- Четкое понимание процессов создания ЛС и роль регистрации ЛС;
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС (регуляторика в сфере регистрации ЛС);
- Знание законодательства США, ЕС, и/или прочих стран ближнего и дальнего зарубежья будет существенным преимуществом;
- Практический опыт работы в сфере регуляторики стран ближнего и дальнего зарубежья;
-
ПК – уверенный пользователь; Word, Excel; 1С; Extido или аналогичные электронные системы для формирования рег. досье ;
-
Английский язык - строго не ниже upper intermediate (чтение и перевод специализированных текстов; устная и письменная коммуникация).
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по международной регистрации
- Компания предлагает конкурентные условия оплаты труда, окончательный уровень компенсации индивидуально обсуждается с успешным кандидатом
-
Оформление в соответствии ТК РФ
-
Компенсация питания
-
ДМС (по окончанию испытательного срока)
-
Корпоративная мобильная связь
- Гибкие льготы для сотрудников (после года работы в компании)
- Корпоративный английский язык 2 раза в неделю
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по международной регистрации
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 13853030 на должность Специалист по производственному планированию (г. Домодедово) от компании Paul Hartmann в городе (населенном пункте) Ступино