от компании (организации): Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 13973030 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 8 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 13973030 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 13973030 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Заведующий лабораторией аналитических методов исследования
ФБУ «ГИЛС и НП» является единственной в стране экспертной организацией, аккредитованной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и привлекаемой к проведению лицензионных проверок по экспертизе и аудиту фармацевтических предприятий на соответствие требованиям Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP).
У нас открыта вакансия заведующий лабораторией аналитических методов исследования.
Обязанности работника на вакансии: Заведующий лабораторией аналитических методов исследования
- Общее руководство деятельностью и обеспечение бесперебойной работы лаборатории (администрирование, планирование, бюджетирование).
- Организация проведения испытаний при разработке лекарственных препаратов.
- Подготовка лаборатории к аккредитации, прохождение подтверждение компетенции, разработка внутренней нормативной документации, организация и поддержание документооборота лаборатории.
- Поддержание и усовершенствование существующей СМК, разработка и актуализация нормативной документации СМК в рамках деятельности лаборатории.
- Подбор, расстановка и повышение квалификации работников лаборатории, распределение их обязанностей, полномочий и ответственности.
- Участие в проведении плановой и внеплановой аттестации сотрудников лаборатории.
- Обеспечение условий безопасной работы (разработка ИОТ, проведение инструктажей, контроль соблюдения правил).
- Обеспечение материально–технической базы лаборатории (заказ реактивов, стандартных образцов, расходных материалов, оборудования).
- Своевременная организация работ по проведению квалификации, технического обслуживания приборов и оборудования; поверки, калибровки и аттестации.
- Формирование стратегии очередности разработки аналитических методик для изучения лекарственных препаратов.
- Организация и проведение работ по входному контролю сырья и материалов, по изучению стабильности, разработке, валидации и трансферу аналитических методик.
- Разработка планов, подготовка отчетов, проектов нормативной документации на лекарственные препараты, подготовка документов для трансфера или регистрационного досье.
- Распределение задач и работ по нескольким проектам между персоналом лаборатории, контроль их выполнения.
- В случае необходимости самостоятельная работа на оборудовании лаборатории;
- Участие в проведении экспертизы новых проектов.
- Взаимодействие с внешними и внутренними клиентами по вопросам объёма проведения испытаний, обсуждение полученных результатов
- При необходимости организация поиска мест аутсорсинга аналитических методик.
- Подготовка отчетов по итогам научно – исследовательских работ согласно ГОСТ 7.32-2017.
- Подготовка обзоров и статей, анализ современных тенденций.
Знания и навыки:
Образование : Высшее образование (химическое, химико-технологическое, технологическое, фармацевтическое), желательно наличие ученой степени (РХТУ им Д.И. Менделеева).
- Знание теоретических основ и методов аналитической химии, методов контроля лекарственных средств; теории и практики спектрофотометрии, хроматографии;
- Знание требований надлежащей производственной практики и требований нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств;
-
Знание и опыт разработки, валидации и трансфера аналитических методик;
-
Знание и опыт планирования и организации экспериментальных работ на всех стадиях разработки лекарственных средств;
-
Опыт работы с научной информацией;
-
Знание и опыт формирования документации для регистрационного досье;
-
Владение ПО MS Word, MS Excel на уровне уверенного пользователя;
-
Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных;
- Знание лабораторного оборудования и современных тенденций.
Мы предлагаем:
- Присоединиться к работе в команде ФБУ "ГИЛС и НП";
- Удобный офис в 5 минутах ходьбы от ст. м. Пролетарская, м. Крестьянская застава;
- График работы: пятидневная рабочая неделя с 9.00 до 18.00, пятница с 9.00 до 16.45;
Откликнуться на эту вакансию: Заведующий лабораторией аналитических методов исследования
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 13973023 на должность Инженер-энергетик (прораб) от компании ООО Юг 2008 в городе (населенном пункте) Москва