от компании (организации): ЗАО ЭВАЛАР в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 13973410 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 19 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 13973410 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 10 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 13973410 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
«Эвалар» — одна из крупнейших в России фармацевтических компаний, абсолютный лидер в стране по объему выпуска натуральных препаратов для сохранения и укрепления здоровья приглашает на вакансию " Менеджер по регистрации ЛС".
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Организация работы отдела и контроль за выполнением сотрудниками отдела регистрации задач в соответствии с утвержденными планами, должностными обязанностями, СОПами;
- Участие в составлении планов по регистрации, внесению изменений, подтверждению регистрации по разделам, ответственность за которыми закреплена за отделом регистрации МП;
- Контроль сроков подготовки регистрационных досье для подтверждения гос. регистрации, внесения изменений в регистрационные документы в соответствии с утвержденными планами;
- Подготовка регистрационных досье для процедуры приведения в соответствие требованиям Союза (ЕАЭС);
- Контроль заполнения заявления на регистрацию/внесение изменений/ подтверждение регистрации/ приведения в соответствие на сайте уполномоченного органа;
- Мониторинг процесса регистрации на сайтах Уполномоченных органов РФ и ЕАЭС, контроль за своевременным получением/подачей писем, запросов уполномоченных органов или экспертной организации.
- Контроль за сроками подготовки и подачи образцов для проведения фармацевтической экспертизы (экспертизы качества);
- Контроль за сроками подготовки и подачи ответов на замечания экспертов по результатам экспертизы качества или экспертизы польза/риск при регистрации лекарственного препарата/подтверждении гос. регистрации/внесении изменений в документы на зарегистрированный лекарственный препарат;
- Подготовка пакета документов для регистрации (перерегистрации) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП;
- Мониторинг регуляторного законодательства РФ и ЕАЭС, касающийся обращения ЛС;
- Взаимодействие с организациями, выполняющими консалтинговые услуги в части подготовки документов по фарм. разработке, научному консультированию, медицинскому райтингу;
- Обеспечение надлежащего учета и хранения документации отдела (электронный и бумажный архивы документов, договоров, актов и т.д.), контроль за ведением документооборота на всех этапах регистрационных процедур;
- Разработка СОП, необходимых для выполнения функциональных обязанностей сотрудниками отдела регистрации МП;
- Подготовка отчётов по результатам выполненных работ.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое)
- Аналогичный опыт работы от 5-ти лет в фармацевтической компании
- Уверенный пользователь MS Office, жел. 1СДокументооборот
- Английский язык - чтение и перевод профессиональной литературы
- Организаторские способности, навыки принятия решений, грамотность, умение анализировать и структурировать информацию, аккуратность, исполнительность, умение работать в режиме многозадачности, стрессоустойчивость, коммуникабельность.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных средств
- Официальное трудоустройство с полным соблюдением ТК РФ (больничный лист, отпуск и т.д.);
- График работы: пн - чт с 09.00 до 18.00, пт 09.00 - 17.00;
- Соц. пакет: компенсация питания;
- Место работы: БЦ Москва-сити, БФ «Восток».
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 13973402 на должность Фельдшер неотложной медицинской помощи (Раменское, Московская область) от компании ГБУЗ МО Раменская центральная районная больница в городе (населенном пункте) Руза