от компании (организации): Халабузарь Владислав в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: от 80000 руб.
Вакансия № 14167074 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 19 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14167074 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14167074 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
частичная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель проектов по регистрации медицинских изделий / лекарственных средств
- Зарплата от 80 000 руб.
- Требуемый опыт работы: от 5 лет
- Частичная занятость, удаленная работа
В юридическую компанию требуется специалист, который возьмет на себя обязанности по организации технической стороны процесса регистрации медицинских изделий / лекарственных средств.
Обязанности работника на вакансии: Руководитель проектов по регистрации медицинских изделий / лекарственных средств
- Изучение и анализ заявки на оказание услуг по регистрации медицинских изделий и (или) лекарственных средств.
- Разработка технической и эксплуатационной документации на медицинское изделие.
- Получение всех необходимых документов и формирование комплекта регистрационного досье для регистрации медицинских изделий.
- Взаимодействие с аккредитованными организациями с целью проведения технических испытаний и токсикологических исследований медицинских изделий.
- Взаимодействие с медицинскими организациями с целью проведения клинических испытаний медицинских изделий.
- Оформление разрешений на ввоз образцов медицинских изделий с целью их дальнейшей регистрации.
- Получение регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре.
- Организация процесса проведения оценки соответствия медицинских изделий и лекарственных средств (получение декларации о соответствии и (или) сертификата соответствия).
Требования к работнику на вакансии: Руководитель проектов по регистрации медицинских изделий / лекарственных средств
- высшее образование;
- практический опыт регистрации медицинских изделий (лекарственных препаратов) либо практический опыт по проведению экспертиз, исследований или клинических испытаний, связанных с регистрацией медицинских изделий (лекарственных препаратов);
- аналитический склад мышления;
- способность к глубокой проработке темы (недостаточно ограничиться лишь формальным сбором документов и выполнением курьерских функций по передачи документов в «окошко» – нам требуется грамотный специалист, который знает все нюансы регистрации, проблемы, с которыми можно столкнуться в процессе регистрации и понимает как снизить риск наступления каких-либо проблем!)
- ответственность;
- пунктуальность.
Вашими преимуществами будут:
- опыт работы с регистрацией медицинских изделий в Росздравнадзоре, ФГБУ «ВНИИИМТ» или ФГБУ «НИК» (бывший ФГБУ «ЦМИКЭЭ»);
- прохождение обучения по курсу «Менеджер по регистрации медицинских изделий» ФГБУ «ВНИИИМТ»
- опыт работы в сфере медицинского/фармацевтического права;
- наличие юридического образования;
- наличие опубликованных статей (заметок) на юридическую тематику и (или) в области обращения медицинских изделий / лекарственных средств;
- обучение в аспирантуре или ученая степень;
- опыт работы в юридической консалтинговой компании с выполнением письменных консультаций для заказчиков;
- опыт работы в государственных органах с выполнением экспертиз медицинских изделий / лекарственных средств;
- общий широкий кругозор.
Условия труда для работника на вакансии: Руководитель проектов по регистрации медицинских изделий / лекарственных средств
- удаленный характер работы;
- система оплаты, учитывающая объем и сложность выполняемых проектов;
- мощная юридическая поддержка процесса регистрации со стороны коллег и управляющих партнеров компании;
- работа руководителя проектов по регистрации курируется непосредственно одним из управляющих партнеров компании;
- в перспективе (и при наличии у Вас такого желания) возможен переход на постоянную занятость в компании с рабочим местом в центре Москвы, в 3 мин. пешком от м. Алексеевская.
Внимание!
- Окончательное решение о сотрудничестве принимается после прохождения собеседования
Ключевые навыки:
ГОСТы, аналитическое мышление, грамотная речь, пунктуальность.
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель проектов по регистрации медицинских изделий / лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14167070 на должность Ведущий специалист по работе с субподрядными организациями от компании ГАУ Гормедтехника в городе (населенном пункте) Москва