от компании (организации): АО Р-Фарм / R-Pharm Group в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Наука, образование" → "Химия"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 14196599 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 2 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14196599 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14196599 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
Обязанности работника на вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
- Исполнение планов разработки лекарственных препаратов;
- Поиск и обработка научно-технической информации;
- Разработка и оформление спецификаций на лекарственные средства, сырье, промежуточные продукты, упаковочные материалы и пр.;
- Согласование планов/протоколов валидации аналитических методик, а также отчетов о валидации аналитических методик;
- Формирование программ/протоколов исследований стабильности лекарственных средств, сбор и передача образцов для исследований, оценка результатов исследования стабильности;
- Формирование проектов НД на лекарственные препараты и субстанции;
- Взаимодействие с технологическими подразделениями в рамках разработки состава и технологии препарата, а также в целях организации аналитического сопровождения технологических экспериментов;
- Создание отчета или отдельных разделов отчета о фармацевтической разработке;
- Формирование пакета документов для трансфера (промышленного внедрения), относящихся к контролю качества;
- Согласование протоколов трансфера аналитических методик (в случае необходимости);
- Формирование документов для аналитических разделов регистрационного досье на лекарственное средство;
- Формирование дизайна СТКР (Сравнительный Тест Кинетики Растворения) для разрабатываемых препаратов, оценка результатов таких исследований;
- Оценка результатов контроля образцов, проведенного сотрудниками других лабораторий;
- Организация работ и оформление пакета аналитических разделов документов для внесения изменений в досье на лекарственный препарат;
- Оценка аналитических разделов досье производителя на субстанцию (DMF);
- Подготовка ответов на замечания по результатам фармацевтической экспертизы;
- Участие в выборе сырья и оценке поставщиков сырья в рамках своей компетенции;
- Участие в проведении экспертизы новых проектов;
- Участие в формировании заявок для заказа расходных материалов, реактивов, стандартных образцов.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
- Высшее образование (химическое, фармацевтическое или химико-технологическое);
- Опыт работы на фармацевтическом производстве не менее 2 лет; опыт в разработке ЛС от 1 года;
- Понимание этапов и последовательности фармацевтической разработки;
- Знание требований к стандартизации твердых лекарственных форм;
- Знание требований нормативной документации (ГФ, EP, USP и др.), касающихся контроля качества лекарственных средств, валидации аналитических методик;
- Владение ПО MS Word, MS Excel на уровне уверенного пользователя;
- Знание принципов и подходов к статистической обработке аналитических данных.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по разработке лекарственных препаратов
- Работа в фармацевтической компании, специализирующейся на разработке и производстве современных лекарственных препаратов для лечения онкологических, инфекционных и других социально значимых заболеваний.
- Возможность реализовать себя в решении сложных интересных задач, используя высокотехнологичное оборудование (производство Европа, США);
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Профессиональный команда, бесплатные обеды, программы профессионального развития.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по разработке лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14196597 на должность Химик от компании ИП Строкин Никита Сергеевич в городе (населенном пункте) Москва