от компании (организации): АО Биннофарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 142142 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 15 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 142142 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 142142 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Директор по качеству (фармацевтическое производство)
АО «Биннофарм» - одна из крупнейших российских фармацевтических компаний полного цикла с собственным R&D подразделением и производственной площадкой в г. Зеленограде площадью 32 000 м2. Завод «Биннофарм» имеет сертификат Минпромторга РФ о соответствии стандартам GMP, осуществляет производство и оптовую реализацию препаратов 5 лекарственных форм и фармацевтических субстанций.
АО «Биннофарм» ведет разработку биоаналогов, оригинальных комбинированных и биотехнологических препаратов различных терапевтических групп: пульмонология, неврология, кардиология, гастроэнтерология и эндокринология.
Компания "Биннофарм" приглашает на работу соискателей на должность "Директор по Качеству". Идеальный кандидат на эту позицию имеет профильное образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое), опыт работы c биотехнологическими продуктами в западных\ ведущих российских фармацевтических компаниях, локализовавших производство в России, а также владеет английским языком.
Обязанности работника на вакансии: Директор по качеству (фармацевтическое производство)
- Управление системой менеджмента качества: мониторинг, анализ изменений, управление отклонениями, работа с рекламациями, корректирующие, предупредительные мероприятия.
- Разработка и реализация КАПА планов.
- Выдача разрешений на выпуск продукции в сферу обращения лекарственных средств.
- Координация работ по проведению сертификации и декларированию готовой продукции.
- Отслеживание качества и эффективности проданной продукции, путем рассмотрения жалоб и отзывов.
- Обеспечение регулярного проведения внутренних аудитов и подготовка к аудиту Минпромторга на соответствие приказу №916.
- Взаимодействие с Министерством здравоохранения и другими регулирующими органами, обеспечение контроля компании на соответствие действующим нормам.
- Взаимодействие с межфункциональными департаментами (R&D (НИОКР), а также с покупателями, поставщиками и бизнес партнерами. Участие в межфункциональных переговорах для разработки комплексного плана мероприятий по контролю Качества, включая новые продукты, в том числе работу входного контроля.
- Содействие в разработке инновационных идей, выполнение планов в поддержку эффективности Качества.
- Обеспечение контроля управления рисками на соответствие IOS 9001:2015.
Требования к работнику на вакансии: Директор по качеству (фармацевтическое производство)
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биотехническое, химико- технологическое).
- Наличие сертификата Уполномоченного лица будет являться преимуществом.
- Опыт работы в отделе качества в производственных фармацевтических компаниях от 5 лет, на руководящих должностях на предприятиях, отвечающих международным стандартам GMP – от 3 лет.
- Понимание специфики работы биотехнологического производства.
- Навыки успешного прохождения внешних аудитов (GMP Минпромторга, регистраторы восточно-европейских стран).
- Навыки разработки и внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ Р 52249-2009 (GMP), Приказа Минпромторга РФ № 916.
- Наличие опыта в использовании статистических методов, использовании общих инструментов, метода SPC (Statistical Process Control – статистическое управление процессами), Lean Six Sigma (концепция управления производством).
- Опыт в подготовке предприятия к переоформлению производственной лицензии и успешное прохождение лицензионной проверки.
- Английский язык – на уровне профессионального общения, проведения презентаций для коллег письменно и устно.
- Развитые лидерские, управленческие, коммуникативные навыки.
- Аналитические способности.
- Стратегический уровень мышления.
- Высокий уровень ответственности.
Условия труда для работника на вакансии: Директор по качеству (фармацевтическое производство)
- Уровень дохода обсуждается с каждым кандидатом индивидуально
- Белая заработная плата
- Оформление согласно ТК РФ
- ДМС со стоматологией после испытательного срока
- Привлекательная бонусная система по результатам работы
- График работы: пн.-пт., с 9.00 до 18.00
- Офис: г. Зеленоград
- Корпоративный автобус от ст. м. Войковская (40 минут).
Откликнуться на эту вакансию: Директор по качеству (фармацевтическое производство)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 142138 на должность Контролер ОТК (текстиль, спецодежда) от компании ООО ФАКЕЛ в городе (населенном пункте) Москва