от компании (организации): Группа Компаний Alium в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 14436622 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 30 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14436622 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 25 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14436622 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Заместитель директора по качеству (г. Зеленоград)
Alium – российская объединенная фармацевтическая компания, создаваемая на базе АО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» и АО «Биннофарм». Обе компанию входят в группу АФК «Система» и занимаются разработкой, производством и продвижением современных, качественных лекарственных препаратов в соответствии со стандартами GMP и ISO.
Ожидается, что объединенная компания войдет в топ-10 российских фармацевтических компаний в коммерческом сегменте. Диверсифицированный продуктовый портфель включает около 200 препаратов. Ведущие позиции в своих сегментах занимают препараты Венарус среди венотоников, Максилак среди пробиотиков, Урдокса среди гепатопротектеров. Производственные мощности объединенной компании представлены четырьмя фармацевтическими производственными комплексами в Москве и Московской области.
Обязанности работника на вакансии: Заместитель директора по качеству (г. Зеленоград)
- Поддержание и развитие фармацевтической системы качества производственной площадки в соответствии с требованиями РФ, ЕАЭС, EU;
- Выполнение функций представителя руководства по качеству производственной площадки;
- Контроль лицензионного состояния производственной площадки;
- Организация и контроль работы департаментов контроля и обеспечения качества;
- Обеспечение выполнения законодательных требований в области производства, хранения сырья и готовой продукции, контроля и обеспечения качества;
- Взаимодействие с государственными органами по вопросам лицензирования производственной площадки, качества готовой продукции;
- Взаимодействие с органом по сертификации в области ISO;
- Организация приёма аудитов и инспекций производственной площадки;
- Разработка, согласование, утверждение внутренних регламентирующих документов производственной площадки и группы компаний;
- Руководство процессами: управление документацией, обучение GMP, управление изменениями, отклонениям, САРА, анализ рисков, работа с претензиями и отзывами, выпуск лекарственных препаратов в обращение;
- Участие в процессах: выбор и одобрение поставщиков, валидация и квалификация, управление контрактными производителями;
- Проведение периодических обзоров функционирования ФСК;
- Организация постановки целей в области качества для всех подразделений производственной площадки АО «Биннофарм»;
- Организация разработки, внедрения и совершенствования процессов контроля качества;
- Организация подготовки бюджета департамента;
- Взаимодействие с подразделениями АО «Биннофарм» и группы компаний Alium по вопросам управления качеством.
Требования к работнику на вакансии: Заместитель директора по качеству (г. Зеленоград)
- От 5 лет в должности начальника отдела контроля качества или начальника отдела обеспечения качества в фармацевтической компании;
- От 1 года в должности директора по качеству, заместителя директора по качеству;
- Законченное высшее образование в одной из следующих областей:
- а) химическая; б) химико-технологическая; в) химико-фармацевтическая; г) биологическая; д) биотехнологическая;е) микробиологическая; ж) фармацевтическая;
- В дипломе или свидетельствах о повышении квалификации должно быть обучение по следующим курсам (дисциплинам, модулям):
- а) прикладная (медицинская и биологическая) физика; общая и неорганическая химия; органическая химия; аналитическая химия; фармацевтическая химия (включая анализ лекарственных средств); биологическая химия; физиология; микробиология; фармакология; фармацевтическая технология; токсикология (токсикологическая химия); фармакогнозия. - преимущество;
- Аттестация в качестве УЛ по качеству в Минздраве РФ. - преимущество;
- Совершенное знание правил надлежащей производственной практики как РФ, так и EU;
- Знание требований ГФ, EurPh, USP;
- Знание производства нестерильных, стерильных, биотехнологических готовых лекарственных средств - преимущество;
- Опыт управления большим коллективом;
- Ответственность, коммуникабельность, скрупулезность.
Условия труда для работника на вакансии: Заместитель директора по качеству (г. Зеленоград)
- График работы 5/2 с 08:30 до 17:00 с пн-пт;
- Производство "Биннофарм", г. Зеленоград;
- Оформление по ТК РФ;
- Заработная плата обсуждается, в зависимости от опыта и квалификации;
- Компенсационный пакет (ДМС, корпоративная связь, оплата бензина, 50% оплата жилья при релокации).
Откликнуться на эту вакансию: Заместитель директора по качеству (г. Зеленоград)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14436617 на должность Ресечер от компании Ozon Офис и Коммерция в городе (населенном пункте) Москва