от компании (организации): ООО РОЗЛЕКС ФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Химическая промышленность"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 14466321 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 17 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14466321 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14466321 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
. Анализ, подготовка и оформление, документов для регистрации лекарственных средств
· Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье на лекарственные средства (регистрация, подтверждение регистрации, изменения);
· Внесение изменений в зарегистрированные препараты;
· Ответы на запросы МЗ РФ;
· Работа с регуляторными органами;
· Контроль и обеспечение прохождения процессов регистрации в регуляторных органах;
· Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
· Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское);
· Высокий уровень знаний процедуры регистрации законодательных и нормативных актов в области регистрации лекарственных средств, медицинских изделий;
· Опыт работы на аналогичной позиции от 2-х лет;
· Экспертиза в области регистрации лекарственных средств;
· Административные вопросы (этапность экспертизы и регистрации ЛП, установленные сроки, отмена государственной регистрации, Государственный Реестр ЛС, иное);
· Навыки использования Государственной Фармакопеи России, Европейской и иных Фармакопей; международных документов ICH, российские и ЕАЭС требования к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные);
· Наличие сертификатов о повышении квалификации и дипломов дополнительного образования в сфере обращения лекарственных средств (регистрация, GMP, GCP, GLP и др.) желательно.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Заработная плата по результатам собеседования
- Официальное оформление согласно ТК РФ
- Оборудованное и комфортное рабочее место
- Официальный и достойный уровень оплаты труда
- Работа в дружном, профессиональном коллективе
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер отдела регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14466317 на должность Технический директор от компании АО Институт пластмасс в городе (населенном пункте) Москва