от компании (организации): ProfWay Group в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 14505604 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 25 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14505604 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14505604 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям (медицинское оборудование)
Крупная международная компания-производитель медицинского оборудования приглашает на работу Менеджера по клиническим испытаниям
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям (медицинское оборудование)
-
Самостоятельная подготовка регистрационных документов для Росздравнадзора.
-
Анализ необходимых документов для процесса регистрации / перерегистрации продуктов Компании.
-
Запрос документов от производителя.
-
Подготовка документов для регистрации / перерегистрации.
-
Указание основных технических характеристик медицинских изделий, необходимых для процедур оценки соответствия медицинского изделия нормативам ЕС и стандартам ГОСТ Р в России.
Взаимодействие с испытательными лабораториями.
-
Обеспечение лабораторий необходимой документацией и информацией о характеристиках медицинского оборудования с целью проведения испытаний и написания соответствующих протоколов испытаний.
-
Проверка протоколов испытаний на соответствие действующим стандартам ГОСТ Р.
-
Сбор информации о нормативной документации на основе протоколов испытаний.
-
Пересмотр инструкций по применению.
-
Подготовка документов для получения разрешений на ввоз.
-
Подача документов и писем в Росздравнадзор (регулирующие органы), получение документов.
-
Контроль соответствия регистрационных документов установленным нормативам.
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям (медицинское оборудование)
- Высшее образование.
- Опыт регистрации медицинского оборудования/ изделий от 1 года.
- Понимание особенностей обращения медицинского оборудования/ изделий в России.
-
Свободное владение MS Windows, MS Officce (Word. Excel, PowerPoint, Access).
-
Знание английского языка на уровне intermediate и выше.
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по клиническим испытаниям (медицинское оборудование)
- Оклад от 100 до 110 тыс. гросс.
- ДМС.
- Ноутбук, смартфон, МФУ, интернет.
- Обучение в Компании.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по клиническим испытаниям (медицинское оборудование)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14505602 на должность Специалист по регистрации медицинских изделий от компании ООО Концепт Групп в городе (населенном пункте) Москва