от компании (организации): ООО АЛВИЛС в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 14505615 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 30 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14505615 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 24 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14505615 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
- Анализ оригинальных материалов производителя на фармацевтические
субстанции (ДМФ, CTD); - Подготовка нормативной документации и изменений к нормативной документации на фармацевтические субстанции;
- Ведение процесса и подготовка досье для регистрации/внесения изменений в НД на фармацевтические субстанции;
- Обработка аналитических данных по контролю качества ЛС, анализ полученных результатов и подготовка отчетов;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
- Опыт работы в отделах регистрация и/или контроля качества и/или стандартизация ЛС не менее 4 лет;
- Знание современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.), основных методик контроля качества ЛС: ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия и др., законодательной базы в области обращения ЛС, процесса регистрации ЛС;
- Разработка и аналитика нормативной документации на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции;
- Опыт работы на аналитическом оборудовании (спектрофотометры, хроматографы для ВЭЖХ и ГХ, ВЭЖХ и ГХ с масс-спектрометрическим детектором) – желательно;
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
- Место работы: пять минут пешком от м. Марксистская;
- Оформление по ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 10-00 до 18-00;
- Добровольное медицинское страхование;
- Заработная плата по договоренности.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14505614 на должность Специалист по регистрации лекарственных препаратов от компании AVICONN в городе (населенном пункте) Москва