от компании (организации): Экспириенс в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: до 230000 руб.
Вакансия № 14514633 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 5 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14514633 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14514633 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Руководитель проектов клинических исследований
Контрактно-исследовательская организация, специализирующаяся на проведении клинических исследований лекарственных препаратов на территории России и ЕАЭС открыла вакансию Руководитель проектов клинических исследований
Должностные обязанности:
? Планирование, организация и контроль проведения клинических исследований (в том числе сроков проведения, проектной команды, набора пациентов, мониторинга, логистики материалов, ведения проектной документации и бюджета);
? Коммуникация со Спонсором (включая встречи, телеконференции, корреспонденцию, отчеты о ходе исследования и выполнении договора);
? Отслеживание соответствия объема, сроков и качества выполняемой работы по проекту требованиям договора со Спонсором, определение необходимости поправок в договоре и согласование их с привлечением сотрудников Отдела развития бизнеса;
? Организация, обучение и контроль работы кросс-функциональной проектной команды (включая совещания, тренинги, телеконференции и корреспонденцию);
? Ведение баз данных (в том числе, Проекты, Исследователи, Поставщики, Задачи);
? Разработка/проверка документов исследования и их переводов (включая Протокол, Брошюру исследователя, Информационный листок и другие материалы для пациента, руководства для Исследователей, планы мониторинга, управления рисками, медицинского мониторинга, обработки данных, статистического анализа и т.п.);
? Подготовка документов и сообщений о ходе клинического исследования для предоставления в Регуляторные органы с целью получения разрешений, лицензий или для уведомления;
? Разработка структуры файлов исследования, разработка/проверка руководств и форм клинического исследования, контроль сбора документации, ведения файлов и последующей их архивации и/или передачи Спонсору;
? Координация центральных лабораторий, фармацевтического склада, центра обработки данных и других ПТУ (включая согласование объема работ, сроков, бюджетов, заключение договоров, проверка проектной документации и выполнения контрактных обязательств, контроль проведения выплат, поддержание партнерских отношений);
? Коммуникация с центрами и Исследователями (включая согласование выплат и условий договора, контроль выполнения договорных обязательств, подготовка информационных писем, проведение выплат, поддержание партнерских отношений);
? Организация и координация проведения Совещаний Исследователей (в том числе контроль работы оргкомитета, подготовка/проверка презентаций и материалов, выступление с докладами, взаимодействие со Спонсором, ПТУ и Исследователями);
? Проверка отчетов по проведенным визитам квалификации, инициации, мониторинга и закрытия, отслеживание нарушений протокола, проведение ко-мониторингов;
? Сопровождение аудитов клинического исследования и внедрение плана корректирующих и профилактических мероприятий;
? Проведение ко-мониторинговых визитов;
? Взаимодействие с сотрудниками других отделов, участие в совещаниях, идентификация и управление рисками, связанными с руководством проектами, организацией и проведением клинических исследований.
Требования к работнику на вакансии: Руководитель проектов клинических исследований
? Диплом о высшем образовании в естественных науках (медицинское, фармацевтическое, биологическое и т.п.).
? Знание всех этапов организации КИ, опыт менеджером в области клинических исследований
? Уровень английского: выше среднего/ продвинутый
? Аналитический склад ума, ориентированность на результат, умеющий слушать и слышать заказчика, с глубоким пониманием требований и методологии клинических исследований, соответствующим опытом, желанием осваивать новые области и совершенствовать собственные знания и навыки.
Условия работы:
? Ближайшее метро Кунцевская/ Славянский бульвар/Тропарево
? Оформление по ТК РФ (полностью официально)+ДМС, оплата мобильного телефона
? График работы: 5/2 с 9-18 часов
? Заработная плата до 230 000 руб. гросс
Откликнуться на эту вакансию: Руководитель проектов клинических исследований
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14514632 на должность Менеджер по группе препаратов МНН-дженериков от компании ООО Ксантис Фарма в городе (населенном пункте) Москва