от компании (организации): Московский эндокринный завод в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 14534377 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 26 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14534377 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14534377 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела усовершенствования и трансфера технологий
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела усовершенствования и трансфера технологий
-
Организация и контроль работы сотрудников отдела по следующим направлениям:
- усовершенствование/доработка технологий лекарственных препаратов: жидкие формы (инъекционные препараты и глазные капли), твердые формы (таблетки, в т.ч. покрытые пленочной оболочкой, пролонгированные формы и капсулы), лиофилизированные формы и трансдермальные терапевтические системы ТТС.
-
Масштабирование, трансфер технологии на производственную площадку собственных и контрактных препаратов, согласование и подготовка сопровождающей документации трансфера технологий (протоколы, отчеты);
- наработка лабораторных и опытно-промышленных серий ЛП;
- проведение исследований по изучению стабильности выпускаемых на Предприятии ЛП с внесенными изменениями.
-
Согласование и предоставление разделов регистрационного досье для регистрации препаратов в РФ и за рубежом: фармацевтическая разработка, обоснование спецификации, стабильность лекарственных препаратов, согласование проектов/ изменений НД на ЛП и подготовка документации для подачи изменений к НД в МЗ Р.
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела усовершенствования и трансфера технологий
- Высшее образование (химическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое);
- ПК - уверенный пользователь (Word, Excel, Adobe Acrobat, 1С 8.3 - документооборот и фарм. производство, );
- Опыт работы на руководящей должности на фармацевтическом производстве не менее 3-х лет.
-
Знание правил надлежащей производственной практики GMP, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", Приказа Минпромторга Российской Федерации от 14.06.2013
№ 916 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств».
-
Знание Правил производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), требований Государственной фармакопеи РФ и ведущих зарубежных фармакопей, а также документов Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации медицинских лекарственных средств ICH.
- Желательно: Английский язык - разговорный, чтение технической литературы.
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела усовершенствования и трансфера технологий
- Оформление в соответствии с ТК РФ
- График работы 5/2 с 8-00 до5
- Льготное питание
- Пешая доступность предприятия от ст. Новохохловская МЦК
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела усовершенствования и трансфера технологий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14534374 на должность Бухгалтер от компании ООО АРЛАЙТ ГРУПП в городе (населенном пункте) Москва