от компании (организации): АО ВЕРОФАРМ в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: от 130000 руб.
Вакансия № 14654220 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 2 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 14654220 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 14654220 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Главный специалист по контролю качества
Главный специалист отдела контроля качества
Москва
!! Готовность к командировкам - 30 % времени
Цель работы:
- Внедрять лучшие отечественные и международные надлежащие лабораторные практики в ОКК заводов ГК Верофарм.
- Организовать процесс создания данных по стабильности.
- Гармонизировать и унифицировать подходы в области контроля качества на заводах ГК Верофарм.
- Обеспечить надлежащую практику проведения аналитических трансферов на заводах ГК Верофарм;
- Обеспечить своевременное и качественное расследование отклонений/рекламаций, связанных с лабораторными испытаниями.
Обязанности работника на вакансии: Главный специалист по контролю качества
- Совершенствование процессов контроля качества, оценка эффективности функционирования процессов контроля качества, разработка плана улучшений.
- Организация и контроль деятельности по выстраиванию системы надлежащей лабораторной практики (GLP) в ОКК на заводах ГК Верофарм.
- Анализ изменений в нормативной документации по GLP, анализ рисков и оценка влияния на деятельность компании, внедрение изменений
- Контроль оснащенности лабораторным оборудованием, организация надлежащего управления программным обеспечением в аналитических лабораториях заводов.
- Подготовка лабораторий ОКК на заводах Верофарм к прохождению инспекций по получению и подтверждению аттестатов аккредитации по ГОСТ… и лицензии на фарм. деятельность.
- Организация и контроль процедур обеспечения целостности данных в аналитических лабораториях.
- Организация и контроль обучения персонала служб качества заводов требованиям GLP.
- Координация и контроль деятельности сотрудников ОКК заводов в рамках новых проектов и вопросов контроля качества по текущим проектам (в т.ч. Ремидиации).
- Утверждение и контроль выполнения планов САРА в части ОКК по результатам аудитов, инспекций и критических отклонений.
- Организация работы по выполнению САРА планов в части ОКК заводов ГК Верофарм.
- Согласование бюджетов ОКК заводов, бюджетирование деятельности направления ОКК Москва.
- Информирование Директора департамента о проблемах по качеству, имеющих высокие и значительные риски для компании и пациентов.
- Выполнение заданий Директора департамента
Требования к работнику на вакансии: Главный специалист по контролю качества
- Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое или биологическое образование, ежегодное повышение квалификации
- опыт работы не менее 5 лет в области производства, контроля качества, обеспечения качества. Желательно: аттестация/ получение сертификатов о прохождении обучения.
- Английский язык – Intermediate
Требуется понимание:
- процессов контроля качества, GLP
- логистических потоков/операций в лабораториях
- некоторых финансовых вопросов деятельности (в части планирования бюджета)
- базовые принципы функционирования АСУ
Откликнуться на эту вакансию: Главный специалист по контролю качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 14654217 на должность Ведущий специалист группы обеспечения качества (Египет) от компании АО ИНЖИНИРИНГОВЫЙ ДИВИЗИОН ГОСКОРПОРАЦИИ «РОСАТОМ» в городе (населенном пункте) Москва