от компании (организации): Сотекс, Фармацевтическая Фирма в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Контроль качества"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 1508167 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 20 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 1508167 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 28 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 1508167 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
не требуется
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Директор по качеству
АО «Рафарма» наряду с ЗАО «ФармФирма «Сотекс» входит в производственный сегмент Группы компаний «Протек».
АО «Рафарма» - это инновационный фармацевтический комплекс полного цикла по производству антибиотиков, противоопухолевых препаратов и других ЛС в соответствии со стандартом GMP Евросоюза. Завод «Рафарма» в с. Тербуны Липецкой области является одним из стратегических предприятий региона. Проектная мощность предполагает создание более 500 рабочих мест.
Вашими задачами будут:
- Управление и совершенствование системы качества: мониторинг, анализ изменений, управление отклонениями, работа с рекламациями, корректирующие, предупредительные мероприятия;
- Выдача разрешений на выпуск продукции в сферу обращения лекарственных средств;
- Координация работы Службы качества;
- Координация работы по проведению сертификации и декларированию готовой продукции;
- Отслеживание контроля и обеспечения качества и эффективности проданной продукции, путем рассмотрения жалоб и отзывов;
- Обеспечение регулярного проведения внутренних аудитов и самоинспекций;
- Подготовка к аудиту Минпромторга на соответствие приказу №916 и аудитам бизнес-партнеров;
- Взаимодействие с Министерством здравоохранения и другими регулирующими органами, обеспечение контроля компании на соответствие действующим нормам;
- Взаимодействие с межфункциональными департаментами (R&D (НИОКР), а также с покупателями, поставщиками и бизнес партнерами. Участие в межфункциональных переговорах для разработки комплексного
- плана мероприятий по контролю и обеспечению Качества, включая новые продукты, в том числе работу входного контроля;
- Содействие в разработке инновационных идей, выполнение планов в поддержку эффективности Качества;
- Обеспечение контроля управления рисками на соответствие IOS 9001:2015.
Мы ждем от Вас:
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, биотехническое, химико- технологическое).
- Наличие сертификата Уполномоченного лица будет являться преимуществом.
- Опыт работы в отделе качества в производственных фармацевтических компаниях от 5 лет, на руководящих должностях на предприятиях, отвечающих международным стандартам GMP – от 3 лет.
- Опыт управления коллективом от 50 человек
- Понимание специфики работы биотехнологического производства.
- Навыки успешного прохождения внешних аудитов (GMP Минпромторга, регистраторы европейских стран).
- Навыки разработки и внедрения системы менеджмента качества в соответствии с требованиями ГОСТ ISO 9001-2011 (ISO 9001:2008), ГОСТ Р 52249-2009 (GMP), Приказа Минпромторга РФ № 916.
- Наличие опыта в использовании статистических методов, использовании общих инструментов, метода SPC (Statistical Process Control – статистическое управление процессами), Lean Six Sigma (концепция управления производством).
- Опыт в подготовке предприятия к переоформлению производственной лицензии и успешное прохождение лицензионной проверки.
- Английский язык – на уровне профессионального общения, проведения презентаций для коллег письменно и устно.
- Развитые лидерские, управленческие, коммуникативные навыки.
- Аналитические способности.
- Стратегический уровень мышления.
- Высокий уровень ответственности.
Мы предлагаем:
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Официальная, стабильная, конкурентоспособная заработная плата;
- Оплачиваемые больничные и отпуска;
- Обучение и повышение квалификации за счет компании;
- Корпоративные программы поощрения, признания и помощи сотрудникам;
Откликнуться на эту вакансию: Директор по качеству
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 1508162 на должность Юрист-переводчик (корпоративное право) г. Краснодар от компании МАГНИТ, Розничная сеть в городе (населенном пункте) Москва