от компании (организации): ЗАО Московская фармацевтическая фабрика в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Химическая промышленность"
с заработной платой: от 84000 до 84000 руб.
Вакансия № 15879868 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 21 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 15879868 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 15879868 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Ведущий инженер-химик отдела обеспечения качества
Обязанности работника на вакансии: Ведущий инженер-химик отдела обеспечения качества
- Контроль изменений. Составление Протоколов оценки изменений НД на сырье. Проведение анализа образцов лекарственных препаратов при исследовании стабильности по изменениям;
- Валидация процессов. Проведение анализа образцов при валидации технологических процессов;
- Валидация очистки. Разработка и валидация методик для определения веществ в малых концентрациях, разработка и оформление методик для последующего мониторинга очистки. Составление матриц для оценки рисков по очистке;
- Разработка документов Модуля 3 "Качество" регистрационного досье на препарат при изменениях. Проведение анализа образцов для фармэкспертизы (экспертизы качества), ответы на замечания экспертов;
- Составление и ведение Спецификаций на сырье и продукты в Лабораторной информационной системе (ЛИС) предприятия;
- Анализ рисков;
- Разработка СОП;
- Участие в трансфере аналитических методик;
- Ведение отчетной документации по подконтрольным веществам;
- Составление отчетов.
Требования к работнику на вакансии: Ведущий инженер-химик отдела обеспечения качества
- Высшее химическое образование;
- Опыт работы от 3-х лет в фармацевтической отрасли;
- Уверенный пользователь ПК;
- Опыт проведения физико-химического анализа лекарственных препаратов, включая хроматографический; знание требований Государственной Фармакопеи РФ и др. стран и союзов, требований 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", требований к документам регистрационного досье на лекарственные препараты (модуль 3 "Качество"), требований Правил надлежащей производственной практики (GMP), включая документацию, валидацию, исследование стабильности, управление изменениями, анализ рисков; знание требования документов ICH Q.
Условия труда для работника на вакансии: Ведущий инженер-химик отдела обеспечения качества
- Официальное трудоустройство в соответствии с трудовым законодательством,
- Своевременная выплата заработной платы 2 раза в месяц, премии;
- Компенсация питания, бесплатная парковка;
- 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу;
Откликнуться на эту вакансию: Ведущий инженер-химик отдела обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 15879865 на должность Начальник отдела внутреннего аудита и улучшения бизнес процессов от компании Компания ПЭК в городе (населенном пункте) Москва