от компании (организации): ООО АЛВИЛС в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 15924034 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Вторник, 17 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 15924034 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Суббота, 21 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 15924034 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
- Разработка и аналитика нормативной документации на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции с учетом актуальных нормативных требований (ведущих фармакопей и руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.);
- Подготовка нормативной документации и изменений к нормативной документации на фармацевтические субстанции и готовые лекарственные средства;
- Проверка документов досье для регистрации/внесения изменений в НД на ЛС в части производства и контроля качества;
- Обработка аналитических данных по контролю качества ЛС, анализ полученных результатов и подготовка отчетов;
Требования к работнику на вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
- Опыт работы в отделах регистрации и/или контроля качества, и/или стандартизации ЛС, и/или фармацевтической разработки не менее 2 лет;
- Знание современных требований к оценке качества и стандартизации лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций (требований отечественной и ведущих зарубежных фармакопей, руководств ЕАЭС, ICH, EMA, EU, FDA и пр.), основных методик контроля качества ЛС: ВЭЖХ, ГХ, спектрофотометрия и др., законодательной базы в области обращения ЛС, процесса регистрации ЛС;
- Разработка и аналитика нормативной документации на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции;
- Опыт работы на аналитическом оборудовании (спектрофотометры, хроматографы для ВЭЖХ и ГХ, ВЭЖХ и ГХ с масс-спектрометрическим детектором) – желательно;
- Знание иностранных языков: английский intermediate, специальная (химическая и фармацевтическая) терминология;
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
- Место работы: пять минут пешком от м. Марксистская;
- Оформление по ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 10-00 до 18-00;
- Добровольное медицинское страхование;
- Заработная плата по договоренности;
- Возможен формат удаленной работы.
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по стандартизации и качеству лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 15924030 на должность Ведущий специалист отдела обеспечения качества от компании ЗАО Московская фармацевтическая фабрика в городе (населенном пункте) Москва