от компании (организации): ANCOR Consumer Goods в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 15924191 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 1 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 15924191 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 13 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 15924191 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Regulatory Affairs Manager
В брендовой иностранной компании открыта позиция Менеджера по регистрации лекарственных средств
Обязанности работника на вакансии: Regulatory Affairs Manager
- Отслеживание изменений регуляторных требований в области регистрации лекарственных препаратов, своевременная адаптация к этим требованиям.
- Ведение баз данных регистрационных документов.
- Планирование регистрации и согласование сроков с другими функциональными подразделениями.
- Подготовка и подача регистрационного файла для проведения предрегистрационной экспертизы по регистрации новых продуктов, а также для внесения изменений на зарегистрированные лекарственные средства.
- Подготовка, подача и необходимое сопровождение заявок на проведение фармацевтической экспертизы, государственного контроля качества.
- Формирование и подача заявления на проведение инспектирования производства лекарственных препаратов в соответствии с действующими правилами надлежащей производственной практики, при необходимости сопровождение инспекции.
- Подготовка и проверка макетов упаковок и вкладышей-инструкций.
- Ответы на замечания экспертных организаций.
- Получение регистрационных удостоверений и утвержденных изменений.
- Подача заявки на регистрацию цены и получение выписки из Реестра зарегистрированных цен ЖНВЛП.
- Участие в разработке и обновлении стандартных операционных процедур в области регистрации.
- Участие в рецензировании публикуемых материалов.
Требования к работнику на вакансии: Regulatory Affairs Manager
- высшее образование;
- опыт работы на аналогичной должности не менее одного года;
- опытный пользователь ПК (Microsoft Office, Word, Excel, Outlook, Power Point);
- хороший уровень владения английским языком;
- хорошие аналитические и организационные навыки, проактивность.
Условия труда для работника на вакансии: Regulatory Affairs Manager
- Официальное оформление, фиксированный оклад по результатам интервью;
- Компенсация питания, ДМС, предоставление корпоративного автомобиля;
- Высокий уровень самостоятельности, работа в компании мирового уровня.
Откликнуться на эту вакансию: Regulatory Affairs Manager
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 15924190 на должность Специалист по управлению персоналом от компании ООО Татнефть-АЗС-Запад в городе (населенном пункте) Москва