от компании (организации): ANCOR Consumer Goods в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 15924253 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 21 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 15924253 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 29 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 15924253 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник ООК на фармацевтическое производство
Крупная фармацевтическая производственная компания приглашает кандидатов на вакантную позицию Начальник отдела обеспечения качества.
Обязанности работника на вакансии: Начальник ООК на фармацевтическое производство
- Обеспечение выполнения регуляторных требований в области фармацевтической системы качества
- Проведение мониторинга регуляторных требований в области фармацевтической системы качества
- Организация и проведение внутренних аудитов предприятия
- Участие в организации и проведении аудитов производителей сырья, материалов, контрактных площадок
- Организация подготовки предприятия для получения лицензии на производство
- Участие в подготовке и прохождении предприятием внешних аудитов
- Управление документацией фармацевтической системы качества
- Разработка документов фармацевтической системы качества, в т.ч. основного досье производственной площадки, руководства по качеству, стандартов предприятия, стандартных операционных процедур
- Проверка досье на серию
- Организация процесса управления изменениями
- Организация процесса разработки, контроля корректирующих и предупреждающих действий
- Участие в квалификации и валидации
- Изучение передового отечественного и зарубежного опыта по разработке и внедрению систем управления качеством; транслирование важности постоянного обучения по стандартам качества; внедрение культуры обучения с целью повышения ее эффективности
- Участие в оценке фармацевтической системы качества со стороны руководства
- Подготовка отчетов по функционированию фармацевтической системы качества
- Организация составления годовых обзоров качества лекарственных препаратов
- Участие в выборе поставщиков сырья, материалов и услуг
- Организация оценки поставщиков сырья, материалов и услуг
- Участие в процессах Управления рисками, Управления отклонениями
- Участие в процессе обучения персонала Правилам надлежащей производственной практики
- Участие в совершенствовании фармацевтической системы качества
- Обеспечение и контроль работы структурных подразделений в соответствии с утвержденными внутренними стандартами, контроль качества исполнения запланированных работ
- Построение всех выше перечисленных системных процессов на новом фармацевтическом предприятии
Требования к работнику на вакансии: Начальник ООК на фармацевтическое производство
- опыт работы на фармацевтическом производстве в департаменте ООК (обязательно!)
- опыт во взаимодействии с внешними регуляторными органами в вопросах лицензирования
- высшее образование
Условия труда для работника на вакансии: Начальник ООК на фармацевтическое производство
- Оформление в штат компании;
- Конкурентная заработная плата
- Релокационный пакет
Откликнуться на эту вакансию: Начальник ООК на фармацевтическое производство
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 15924250 на должность Менеджер по регистрации ЛС от компании Brunel Russia в городе (населенном пункте) Москва