от компании (организации): НПП МедТехПроектСтрой в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Сертификация"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16101062 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 29 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16101062 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 6 октября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16101062 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
гибкий график
Дополнительные сведения о вакансии: Инженер по сертификации и регистрации медицинской техники, ВИРД, внедрения СМК
Фирме-производителю медицинских приборов(!) требуется
Инженер по сертификации и регистрации изделий медицинской техники, внедрения и соблюдения Системы Менеджмента Качества (СМК), контроль исполнения требований, учета и контроля, необходимого согласно ISO 13845, EN, FDA…
Опыт сертификации изделий медицинской техники, знание стандартов ГОСТ, ISO, директив CE, FDA. Знание стандартов и требований при оформлении Системы Менеджмента Качества, оформление необходимых внутренних документов по СМК, организация сертификационного процесса по СМК, ISO 13485, содействие процессу получения директив CE на медицинские изделия.
Взаимодействие с сертификационными органами, обеспечение непрерывности сертификационного процесса, составление и предоставление документов для обеспечения своевременного получения сертификатов, деклараций соответствия на медицинскую технику, Регистрационных Удостоверений, ВИРД на продукцию компании, CE, 93/42/EEC.
Регистрация и сертификация программного обеспечения.
Требования к работнику на вакансии: Инженер по сертификации и регистрации медицинской техники, ВИРД, внедрения СМК
Наличие свежего Свидетельства о повышении квалификации для РосЗдравНадзора по разработке, производству, ТО, ремонту медицинской техники и ИМН.
Знание современной базы электронных компонентов, микросхем, контроллеров, схемотехнических решений, USB, WIFI, Bluetooth.
Требования
—Опыт работы по профилю от 5 лет
—Образование: Высшее
Условия
— Постоянная, свободный / гибкий график, на дому / удаленная работа
— Оформление, отпуск, больничный и пр. по ТК
— Возможность профессионального и карьерного роста
Опыт патентования и взаимодействия с Роспатент.
проведения внутренних аудитов по СМК,
Откликнуться на эту вакансию: Инженер по сертификации и регистрации медицинской техники, ВИРД, внедрения СМК
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16101059 на должность Трейд-маркетинг менеджер/Ассистент бренд-менеджера (парфюмерия, уход LUX) от компании Единая Европа - Холдинг в городе (населенном пункте) Москва