от компании (организации): Группа Компаний Alium в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Клинические исследования"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16229558 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 7 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16229558 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 11 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16229558 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
- Участие в разработке основной документации по клиническим исследованиям
- Подготовка пакета документации для подачи в МЗ РФ с целью получения разрешения на проведение клинического исследования и поправок к протоколу.
- Поиск исследовательских центров
- Заключение договоров с исследовательскими центрами и исследователями на проведение клинических исследований и своевременное закрытие Актов о выполненных работах
- Осуществление всех типов мониторинговых визитов клинических исследований в соответствии с планом мониторинга: предварительный визит, визит инициации, рутинные мониторинговый визит, визит закрытия с формированием мониторинговых отчетов в установленной форме
- Организация и обеспечение логистических процедур, связанных с проведением клинических исследований
- Контроль исполнения процедур исследования в соответствии с протоколом исследования, нормами GCP, требованиям законодательства РФ.
- Ведение файла исследования, файла спонсора и файлов исследовательских центров
- Участие в разработке и проведении тренингов, семинаров, стартовых семинаров, проводимых для исследователей
- Обеспечение своевременной передачи данных, полученных в ходе исследования, в центр обработки данных
- Рецензирование и редактирование в пределах своей компетенции отчетов по проведенным клиническим исследованиям
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
- Опыт работы по организации клинических исследований 1-3 фазы
- Знание документооборота в рамках клинического исследования, грамотное владение русским языком, пунктуальность
- Опыт проведение мониторинговых визитов
- Опыт работы с договорами, взаимодействие с МЗ, КИО
- Знание нормативных актов, стандартов, руководств и иных регуляторных норм
- Уверенный пользователь MS Office
- Внимательность
- Ответственность
- Ориентация на результат
- Умение работать в команде и самостоятельно
- Эффективное управление рабочим временем
- Готовность к командировкам 30% рабочего времени
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям
- График работы 5/2 с 09:30 до 18:00
- Заработная плата обсуждается, в зависимости от опыта и квалификации
- Компенсационный пакет
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по клиническим исследованиям
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16229557 на должность Инженер-проектировщик ОВИК от компании ООО Новые технологии вентиляции в городе (населенном пункте) Москва