от компании (организации): Группа Компаний Alium в городе (населённом пункте): Зеленоград, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16274408 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Среда, 24 июля 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16274408 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16274408 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
Обязанности работника на вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
- Обеспечение выполнения регуляторных требований в области фармацевтической системы качества
- Проведение мониторинга регуляторных требований в области фармацевтической системы качества
- Организация и проведение внутренних аудитов предприятия
- Участие в организации и проведении аудитов производителей сырья, материалов, контрактных площадок
- Участие в подготовке и прохождении предприятием внешних аудитов
- Управление документацией фармацевтической системы качества
- Разработка документов фармацевтической системы качества, в т.ч. основного досье производственной площадки, руководства по качеству, стандартов предприятия, стандартных операционных процедур
- Организация процесса управления изменениями
- Организация процесса разработки, контроля корректирующих и предупреждающих действий
- Участие в квалификации и валидации
- Участие в оценке фармацевтической системы качества со стороны руководства
- Подготовка отчетов по функционированию фармацевтической системы качества
- Организация составления годовых обзоров качества лекарственных препаратов
- Участие в выборе поставщиков сырья, материалов и услуг
- Организация оценки поставщиков сырья, материалов и услуг
- Участие в процессах Управления рисками, Управления отклонениями
- Участие в процессе обучения персонала Правилам надлежащей производственной практики
- Участие в совершенствовании фармацевтической системы качества
Требования к работнику на вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
- Высшее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, биологическое)
- Опыт работы в отделе обеспечения качества в производственных фармацевтических компаниях от 5 лет
- Практические знания в области фармацевтической системы качества
- Знание требований GMP РФ, GMP ЕАЭС, ГФ, ИСО 9001
- Навыки аудитора систем качества
- Английский язык - разговорный уровень
- Развитые лидерские, управленческие, коммуникативные навыки
- Аналитические способности, стратегический уровень мышления, высокий уровень ответственности
Условия труда для работника на вакансии: Начальник отдела обеспечения качества
- Оформление в соответствии с ТК РФ
- "Белая" заработная плата
- График работы 5/2, с 9-00 до 17-45
- ДМС (после испытательного срока)
- Корпоративный транспорт от/до ст. м. Войковская
Откликнуться на эту вакансию: Начальник отдела обеспечения качества
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16274407 на должность Фельдшер-лаборант в баклабораторию (г. Пущино МО) от компании БПНЦ РАН в городе (населенном пункте) Лосино-Петровский