от компании (организации): Alta Personnel в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16545558 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 17 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16545558 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Пятница, 15 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16545558 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Quality manager
Иностранная фармацевтическая компания открывает конкурс на новую вакансию.
Обязанности работника на вакансии: Quality manager
- Поддержание и разработка системы менеджмента качества в соответствии с нормативными и корпоративными требованиями
- Адаптация SOP (стандартные операционные процедуры ) штаб-квартиры под локальные SOP и их реализация с учетом местных нормативных требований, а также требований международных стандартов качества (GDP).
- Выпуск лекарственных препаратов в гражданский оборот. Выпуск в обращение в соответствии с процедурами (зарегистрированными спецификациями, локальными / международными нормативными актами), проверка сертификатов анализа производителя.
- Организация контроля качества продукции, а именно: в рамках процесса ввода в гражданский оборот, выборочный контроль.
- Контроль упаковочного материала на производство, контроль и координация деятельности третьих сторон.
- Управление внешними проверками, работой с жалобами, отзывами препаратов. Обеспечение ежедневного мониторинга выявления потенциальных случаев фальсификации лекарственных средств. Обеспечение связи с заявителями на соответствующих сайтах по вопросам качества продукции и полученных жалоб.
- Взаимодействие с регуляторными органами по вопросам качества.
- Участие в проектах по сериализации (обязательной маркировки производимых ЛС Data Matrix).по локализации производства продуктов
- Разработка и поддержание соглашений по качеству для локальных контрактных производственных площадок.
- Коммуникация с производителем в рамках российских GMP инспекций, взаимодействие с регуляторными органами по вопросам организации и проведения первичных и повторных GMP. Согласование, и контроль выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий производителем.
- Коммуникация с HQ, глобальной командой по качеству.
- Ведение архива документации.
- Продукция компании – лекарственные средства, медицинские изделия, БАД, косметические средства
Требования к работнику на вакансии: Quality manager
-
Знание российского законодательства в области стандартов качества
Знание требований надлежащих практик (дистрибуции, хранения и производства лекарственных средств)
Опыт участия/проведения аудитов
Навыки общения с регуляторными органами.
Высокий уровень владения ПК -
Высшее образование, фармацевтическое/химическое.
-
От 4 лет в международной фармацевтической компании в аналогичной должности в области контроля качества ЛС.
-
Английский upper-intermediate
Условия труда для работника на вакансии: Quality manager
Откликнуться на эту вакансию: Quality manager
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16545554 на должность Технолог, разработчик натуральной косметики от компании Botavikos в городе (населенном пункте) Москва