от компании (организации): ООО Амедарт в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Производство"
с заработной платой: до 130000 руб.
Вакансия № 16545633 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 28 октября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16545633 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16545633 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
Молодая фармацевтическая компания приглашает в свой коллектив!
Наши ценности - это командная работа и профессиональный рост сотрудников.
У нас есть много интересных задач и новые горизонты развития.
Приходите, поделимся!
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
- Подготовка и формирование регистрационного досье и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
- Подтверждение государственной регистрации ЛП;
- Подготовка досье на лекарственные средства с целью государственной регистрации;
- Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат, и его сопровождение в соответствии с регуляторными требованиями;
- Консультации по вопросам регистрации лекарственных препаратов;
- Валидация документации, представляемой в регистрационном досье, в соответствии с законодательством РФ и ЕАЭС;
- Разработка документов регистрационного досье;
- Подготовка и оценка макетов первичной и вторичной упаковки;
- Предоставление регистрационного досье в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющей государственную регистрацию лекарственных средств;
- Подготовка ответов и дополнительных материалов в соответствии с запросами экспертной организации;
- Мониторинг законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
- Взаимодействие с государственными регулирующими органами;
- Ведение базы данных регистрационной документации.
Требования к кандидату:
- Образование - Фармацевтическое/Биологическое/Химическое
- Знание действующего законодательства и методических рекомендаций в области регистрации лекарственных средств;
- Опыт работы: не менее 1-3 лет по направлению «регистрация лекарственных средств»
- Коммуникабельность, исполнительность, корректность, точность в мелочах, ответственность, ориентация на достижение поставленных целей, аналитический склад ума, стрессоустойчивость, активная жизненная позиция.
- Знание языков – английский уровень Intermediate
- Опытный пользователь - ПК.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации лекарственных средств
• комфортные условия работы на территории драйвера новой промышленной Москвы особой экономической зоны АО "Технополис Москва” в 5 минутах пешком от станции метро Текстильщики (в офисе своя кухня, чай-кофе)
• официальное оформление по ТК РФ
• график работы: пн-пт, 9-18
• заработная плата по договоренности
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации лекарственных средств
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16545632 на должность Автослесарь/Ученик автослесаря от компании ООО Консул Медиа в городе (населенном пункте) Москва