от компании (организации): АО Р-Фарм в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Лекарственные препараты"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16635378 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16635378 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16635378 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Задачи:
- Подготовка документов, входящих в состав регистрационного досье (первичная регистрация, подтверждение регистрации, внесение изменений в РУ в РФ и ЕАЭС);
- Формирование регистрационного досье для целей первичной регистрации, подтверждения регистрации, внесения изменений в РУ, регистрации цены.
- Организация подачи досье и образцов в регуляторные органы, контроль сроков и этапов регистрации, подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- Ведение документооборота в рамках сопровождения своей деятельности;
- Предоставление отчетности;
- Организация эффективного взаимодействия с кросс-функциональными подразделениями, с представителями контрактных производственных площадок, сотрудниками уполномоченных государственных организаций.
Наш портрет идеального кандидата: - Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое);
- Опыт работы на аналогичной должности - от 3-х лет;
- Английский язык – не ниже B2 (чтение и перевод профессиональной литературы);
- Экспертные знания законодательства в сфере регистрации лекарственных средств В РФ и ЕАЭС;
- Навыки работы с ГФ РФ, Ph.Eur; знание требований ICH, российских и ЕАЭС требований к фармацевтической разработке (исследование стабильности ЛП, данные о зависимости доза/эффект для обоснования регистрации ЛП и иные).
Мы предлагаем: - Работа в R&D подразделении компании, специализирующимся на разработке готовых лекарственных форм и активных фармацевтических субстанций;
- Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
- Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
- Система корпоративных скидок;
- Компенсация питания;
- Официальное трудоустройство по ТК РФ;
- Офис в районе м. Речной вокзал.
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по регистрации лекарственных препаратов
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16635366 на должность Operations Project Manager for Russia and Eurasia (Localization) от компании TEVA в городе (населенном пункте) Москва