от компании (организации): НТЦ МЕДИТЭКС в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Производство, сельское хозяйство" → "Управление проектами"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16718236 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 12 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16718236 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Понедельник, 23 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16718236 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
1–3 года
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
гибкий график
Дополнительные сведения о вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
В дружную команду ведущего отраслевого агентства по выводу на рынок медицинских изделий приглашаем опытного, внимательного и амбициозного специалиста по регистрации.
Обязанности работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Анализ документации производителя.
- Разработка / сопровождение разработки ТД и ЭД.
- Организация испытаний.
- Проверка протоколов испытаний.
- Сбор РД и сопровождение экспертизы в РЗН.
- Устранение замечаний, технических ошибок РЗН.
- Получение разрешения на ввоз.
- Подготовка запросов в РЗН.
Требования к работнику на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Знание процесса регистрации МИ.
- Самостоятельное ведение проектов по регистрации / внесению изменений в РД.
- Знание базовых нормативных документов (1416, 2н, 4н, 7н, 11н и т.п.).
- Знание состава РД на МИ зарубежного и отечественного производства.
- Опыт работы по регистрации медицинских изделий обязателен, не менее 1 года.
Приветствуется:
- Специализация (ПО, in vitro, стоматология, сочетание с ЛС и пр.).
- Общение с иностранным производителем на английском.
- Самостоятельная подготовка ТД и ЭД.
- Знание процедуры испытаний СИМН.
- Знание основных отечественных стандартов (62304, 62366, 11607, 60601, 50444 и т.п.).
- Знание системы регистрации в ЕАЭС.
Условия труда для работника на вакансии: Специалист по регистрации медицинских изделий
- Оформление согласно ТК РФ, заработная плата "белая".
- Возможность высокого заработка, система премий.
- График работы индивидуальный, в т.ч. обсуждается удалённый.
- Возможность найти себе дело по душе, непрерывное повышение квалификации и карьерный рост гарантируем!
Откликнуться на эту вакансию: Специалист по регистрации медицинских изделий
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16718232 на должность Специалист по продаже недвижимости от компании Этажи, федеральная компания в городе (населенном пункте) Москва