от компании (организации): ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Медицинское оборудование"
с заработной платой: от 60000 руб.
Вакансия № 16760981 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 22 августа 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16760981 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 22 сентября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16760981 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
более 6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Эксперт (регистрация медицинских изделий)
Обязанности работника на вакансии: Эксперт (регистрация медицинских изделий)
- Анализ документации (медицинских изделий) МИ на соответствие ТУ, ГОСТ, ТР, СП, НП, СанПиН, МР, МУ, РБ и пр. в соответствии с:
- ФЗ РФ № 323 от 21.11.2011 г.;
- ПП РФ № 1416 от 27.12.2012 г.;
- приказами МЗ РФ: № 2н от 09.01.2014 г., № 4 н. от 06.06.2012 г., № 11н от 19.01.2017 г.
- др. нормативными документами
- идентификация изделия материалам комплекта регистрационной документации (КРД) к регистрационному удостоверению (РУ);
- проверка характеристик качества МИ по КРД к РУ;
- Оценка результатов технических испытаний, подготовка и оформление заключения по результатам проведенных испытаний с предоставлением фотографических материалов.
- Отслеживание актуализации и применения установленных требований действующих норм, правил и стандартов, необходимых для проведения экспертизы. Ведение электронной базы действующих нормативных документов.
- Подготовка запросов, писем с разъяснениями и пр.
Требования к работнику на вакансии: Эксперт (регистрация медицинских изделий)
-
Образование высшее техническое (биотехнологии, инженерно-техническое) или высшее медицинское (Профили: медико--профилактический, клинико-диагностические исследования, токсикология, хирургия, анестезиология, реаниматология, кардиология, офтальмология, гинекология и т.п.) с опытом работы в направлении не менее 5 лет после ординатуры.
-
Опыт работы с медицинскими изделиями в сфере испытаний медицинских изделий, производства медицинских изделий, сертификации медицинских изделий - как плюс
- Умение работать с большим объемом информации, въедливость, внимание к деталям, аккуратность и кропотливость в работе с документами.
- Четкое и структурное понимание принципов работы медицинских изделий/оборудования-как плюс
-
Наличие сертификата компетентности эксперта - как плюс
- Наличие степени кандидата или доктора наук рассматривается как плюс.
- Опыт работы на аналогичных должностях с навыками работы в регистрационной деятельности в государственных учреждениях
Условия труда для работника на вакансии: Эксперт (регистрация медицинских изделий)
- Оформление по ТК РФ
- Заработная плата по результатам собеседования
- Премия по итогам работы
Откликнуться на эту вакансию: Эксперт (регистрация медицинских изделий)
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16760980 на должность Бухгалтер в одном лице от компании ООО Современные Системы Реновации в городе (населенном пункте) Москва