от компании (организации): Besins Healthcare Rus в городе (населённом пункте): Москва, Россия
в отрасли экономики "Медицина, фармацевтика" → "Регистратура"
с заработной платой: по договоренности
Вакансия № 16992990 добавлена в базу данных сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Воскресенье, 3 ноября 2024 года.
Дата обновления вакансии № 16992990 на сайте Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье): Четверг, 14 ноября 2024 года.
Обращаем Ваше внимание, что на момент обращения к работодателю вакансия № 16992990 может быть уже занята. Администрация сайта Работа в Москве и Московской области (МО, Подмосковье) приносит извинения за доставленные неудобства.
Требования к опыту работы:
3–6 лет
Тип занятости:
полная занятость
График работы:
полный день
Дополнительные сведения о вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям и фармаконадзору
Обязанности работника на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям и фармаконадзору
- Подготовка и написание стандартных операционных процедур (далее СОП) по клиническим исследованиям лекарственных препаратов Компании для медицинского отдела
- Обеспечение организации проведения локальных клинических и наблюдательных исследований (далее КИ и НИС) в соответствии с требованиями законодательства РФ с целью регистрации в РФ новых препаратов Компании, а также с целью регистрации новых показаний, новых схем использования для зарегистрированных в РФ препаратов Компаниис
- Поддерживать международные многоцентровые КИ, инициированные Компанией
- Принимать участие в изучении и согласовании протоколов пострегистрационных исследований Компании
- Владеть информацией о пострегистрационных исследованиях Компании, включая результаты таких исследований
- Осуществлять подготовку документов для подачи в Министерство здравоохранения РФ, в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения РФ
- Осуществлять подготовку и написание СОП по фармаконадзору лекарственных препаратов Компании для медицинского отдела
- Осуществлять подготовку документов для подачи в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения РФ
- Осуществлять организацию и поддержание работы по фармаконадзору лекарственных препаратов Компании в РФ и странах ЕАЭС на основании требований законодательства. Отвечать за создание и функционирование системы фармаконадзора Компании. Обеспечивать необходимое качество, включая точность и полноту, данных по фармаконадзору в уполномоченные органы
- Функционировать в качестве единого контактного лица по фармаконадзору для регуляторных органов РФ и ЕАЭС, а также в качестве контактного лица для инспекций по фармаконадзору с обеспечением 24-часового доступа. Обеспечивать выполнение функций по фармаконадзоур и предстаалять все документы.
- Функционировать в качестве контактного лица по фармаконадзору для сотрудников Компании.
- Взаимодействовать с глобальным офисом по вопросам фармакобезопасности лекарственных препаратов компании
- Демонстрировать необходимые для данной должности профессиональные компетенции в соответствии с уровнем профессионального развития.
- Постоянно развивать свои профессиональные знания и навыки, влияющие на эффективность работы, используя для этого все имеющиеся у него возможности
- Соблюдать режим коммерческой тайны Компании, а также не разглашать иную конфиденциальную информацию (включая персональные данные других работников и третьих лиц), ставшую известной Работнику в процессе исполнения своих должностных обязанностей
Требования к работнику на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям и фармаконадзору
- высшее образование (желательно медицинское, фармацевтическое, в области естественных наук, медицинской статистики)
- наличие сертификата GCP (Правила надлежащей клинической практики)
- опыт работы в области клинических исследований/фармакобезопасности (фармаконадзора) в фармацевтической компании или научно-исследовательской организации
- навыки управления данными (data management)
- навыки коммуникации, в том числе ведение переговоров, свободный английский (желательно), навыки медицинского перевода
- аналитические способности, умение решать комплексные задачи и принимать решения
- пользователь MS Excel, MS Word; MS Power Point
- английский язык не ниже Intermediate
Условия труда для работника на вакансии: Менеджер по клиническим исследованиям и фармаконадзору
- Конкурентная заработная плата
- Социальный пакет (медицинское страхование, страхование жизни и компенсация расходов на питание)
- Оплата услуг мобильной связи
- Регулярные профессиональные тренинги
- Дружный коллектив
Откликнуться на эту вакансию: Менеджер по клиническим исследованиям и фармаконадзору
Предыдущая вакансия:
Вакансия № 16992989 на должность Секретарь помощник руководителя от компании ООО ЧОП Протэкт в городе (населенном пункте) Москва